Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило онкологический препарат Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) американской фармацевтической компании Bristol Myers Squibb (BMS). Лекарственное средство представляет собой иммунотерапию с использованием Т-клеток с химерными антигенными рецепторами. Breyanzi предназначен для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которым не помогли как минимум две другие системные терапии.
ДВКЛ – это быстрорастущее и агрессивное онкогематологическое заболевание. Болезнь может локализоваться в головном мозге, средостении, кишке, желудке, почке и т.д. Средняя продолжительность жизни болеющих ДВКЛ составляет около шести месяцев. При этом 100%-но действующего средства от этого типа лимфомы не существует. Каждый год во всём мире регистрируется около 150 тысяч новых случаев заболевания ДВКЛ.
Одобрение было основано на результатах исследования с участием 268 пациентов с ДВКЛ. В ходе испытания препарат оказался действенным для 73% участников из экспериментальной группы. У 54% из них лимфома была на минимальном уровне, либо не была обнаружена вовсе после прохождения лечения.
BMS получила права на Breyanzi после приобретения компании Celgene за 74 млрд долл. в 2019 году.
BMS установила цену на препарат в размере 410 тыс. долл.
Источник: http://pharmapractice.ru/