Общие новости

Надлежащая практика управления клиническими данными

В 1994 г. было основано Международное общество по управлению клиническими данными (Society For Clinical Data Management / SCDM) – некоммерческая профессиональная организация, для развития управления данными (http://scdm.org). В это общество входятболее 2200 членов, не включая фармацевтические,

Специалист по обеспечению качества проведения клинического исследования

Специалист по обеспечению качества (Quality Assurance Specialist, Quality Assurance Manager (QAS))– это сотрудник, целью деятельности которого является обеспечение непрерывности функционирования системы контроля качества в клинических исследованиях в соответствиис национальными регуляторными

Глобальное здравоохранение стоит на пороге ключевых поворотных моментов

Институтом исследований человеческих данных IQVIA опубликован доклад, отражающий основные тенденции, которые будут определять развитие глобального здравоохранения в ближайшие 5 лет. Согласно отчету, глобальное здравоохранение стоит на пороге ключевых поворотных моментов. При этом изменения, которые

Специалист по регистрации лекарственных средств

Специалист по регистрации лекарственных средств взаимодействует с разрешительными органами и контрольными институтами, обеспечивая бесперебойное производство фармацевтических препаратов на территорииРФ или их бесперебойный ввоз иностранными производителями. Он также может называться специалистом по

Получение разрешения на клинические исследования в РФ

Клинические исследования проводятся только после получения специального разрешения Министерства здравоохранения РФ (МЗРФ) на проведение клинического исследования. Для получения разрешения необходимо подготовить пакет документов по клиническому исследованию в бумажном и электронном виде, оплатить

Регистрация лекарственных средств в России

Первым шагом в процессе вывода препарата на рынок Российской Федерации является его регистрация. Регистрация – это государственная экспертиза качества, эффективности и безопасности препарата с целью последующего разрешения медицинского применения препарата в РФ.

Мониторинг безопасности лекарственных препаратов

Изучение профиля безопасности лекарственного препарата – это постоянно развивающийся процесс. Клиническое исследование лекарственного средства неразрывно сопряжено с факторами риска. Многие факторы, влияющие на профиль безопасности, обнаруживаются ещё на стадии доклинических и клинических

Итоги отраслевой конференции для работников медицинских организаций

17 апреля в арт-пространстве Exposed состоялась конференция «Повышение эффективности операционной деятельности и новые витки развития бизнеса компаний в сфере медицины и здравоохранения».

Мониторинг клинического исследования

Мониторинг (monitoring)– это деятельность, заключающаяся в контроле за ходом клинического исследования, обеспечении его проведения, сбора данных и представления результатов в соответствии с Протоколом, Стандартными операционными процедурами, Надлежащей клинической практикой и нормативными

Конференция «Безопасность лекарственных средств – острые фундаментальные и прикладные вопросы»

Приглашаем вас принять участие во второй межрегиональной научно-практической конференции и школе с международным участием «Безопасность лекарственных средств – острые фундаментальные и прикладные вопросы»

Подписка

Топ 6

Российская научно-практическая конференция «Управляемые и другие социально-значимые инфекции: диагностика, лечение и профилактика»
46-й межрегиональный специализированный форум-выставка «Здравоохранение»
20-й Конгресс РОХМиНЭ, 12-й Всероссийский конгресс «Клиническая электрокардиология» и V-я Всероссийская конференция детских кардиологов ФМБА России
III Всероссийская конференция «Медицинские учреждения и организации: правовое регулирование 2019 Весна»
Компания BIOCAD представила промежуточные данные эффективности и безопасности первого российского PD-1 ингибитора
08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»