В сентябре 2020 г. Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) одобрила применение нового цефалоспорина цефидерокола (Fetroja, компания Shionogi) для лечения пациентов 18 лет и старше с нозокомиальной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной бактериальной
Инвалидам, ветеранам и чернобыльцам дадут возможность приобретать лекарственные препараты с помощью электронных сертификатов. Предполагается, что это позволит уйти от жесткой привязки к месту регистрации гражданина.
Минздрав России 28 сентября 2020 г. на портале grls.rosminzdrav.ru опубликовал информационные письма для заявителей регистрации и производителей лекарственных препаратов (ЛП) о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации ЛП для медицинского
14 октября 2020 года будут объявлены результаты единственной в России профессиональной премии в сфере цифровых медицинских технологий Digital Health Awards 2020. Организатор конкурса – российская IT-компания «Доктор на работе». Мероприятие направлено на выявление ключевых тенденций в
В марте 2021 года вступает в силу новая методика установления регионами предельных размеров оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам производителей ЛП, входящих в ЖНВЛП.
Компания «Рош» сообщает о регистрации в Российской Федерации дополнительных показаний к применению ингибитора PD-L1 атезолизумаба (Тецентрик®), в том числе при двух типах злокачественных новообразований, которые ранее не входили в инструкцию по медицинскому применению препарата, —
Выложен в открытый доступ перевод указаний FDA «Клинические исследования не меньшей эффективности для установления эффективности». Указания содержит нынешнее видение агентством вопросов планирования, проведения, анализа и интерпретации исследований не меньшей эффективности.
Рекомендации раскрывают аспекты планирования и проведения исследований реальной клинической практики для формирования основанных на них доказательств. Впервые в России обобщены термины и определения касаемо исследований реальной клинической практики. Описаны правовые вопросы, методология
ФАС разработала проект приказа, которым утверждается Методика установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарств, входящих в Перечень ЖНВЛП. При этом документ не изменяет
