Общие новости

FDA одобрила применение цефидерокола при нозокомиальной и вентиляторассоциированной бактериальной пневмонии

В сентябре 2020 г. Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) одобрила применение нового цефалоспорина цефидерокола (Fetroja, компания Shionogi) для лечения пациентов 18 лет и старше с нозокомиальной пневмонией (НП) или вентиляторассоциированной бактериальной

Правительство внесло в Госдуму законопроект об электронных сертификатах на лекарства

Инвалидам, ветеранам и чернобыльцам дадут возможность приобретать лекарственные препараты с помощью электронных сертификатов. Предполагается, что это позволит уйти от жесткой привязки к месту регистрации гражданина.

Инструкции небиволола и ацетилсалициловой кислоты должны быть изменены

Минздрав России 28 сентября 2020 г. на портале grls.rosminzdrav.ru опубликовал информационные письма для заявителей регистрации и производителей лекарственных препаратов (ЛП) о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации ЛП для медицинского

Медицина будущего здесь и сейчас: 14 октября 2020 года будут объявлены победители премии Digital Health Awards

14 октября 2020 года будут объявлены результаты единственной в России профессиональной премии в сфере цифровых медицинских технологий Digital Health Awards 2020. Организатор конкурса – российская IT-компания «Доктор на работе». Мероприятие направлено на выявление ключевых тенденций в

В марте 2021 года вступает в силу новая методика установления регионами предельных размеров оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам производителей ЛП, входящих в ЖНВЛП

В марте 2021 года вступает в силу новая методика установления регионами предельных размеров оптовых и розничных надбавок к отпускным ценам производителей ЛП, входящих в ЖНВЛП.

Атезолизумаб одобрен в России для применения при раке печени и меланоме

Компания «Рош» сообщает о регистрации в Российской Федерации дополнительных показаний к применению ингибитора PD-L1 атезолизумаба (Тецентрик®), в том числе при двух типах злокачественных новообразований, которые ранее не входили в инструкцию по медицинскому применению препарата, —

Указания FDA по клиническим исследованиям не меньшей эффективности

Выложен в открытый доступ перевод указаний FDA «Клинические исследования не меньшей эффективности для установления эффективности». Указания содержит нынешнее видение агентством вопросов планирования, проведения, анализа и интерпретации исследований не меньшей эффективности.

Исследования реальной клинической практики

Рекомендации раскрывают аспекты планирования и проведения исследований реальной клинической практики для формирования основанных на них доказательств. Впервые в России обобщены термины и определения касаемо исследований реальной клинической практики. Описаны правовые вопросы, методология

ФАС разработала новую методику расчета надбавок на препараты из Перечня ЖНВЛП

ФАС разработала проект приказа, которым утверждается Методика установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарств, входящих в Перечень ЖНВЛП. При этом документ не изменяет

Опдиво® (ниволумаб) + Ервой® (ипилимумаб): одобрены два новых показания

Теперь препарат Опдиво ® (ниволумаб) может назначаться пациентам со злокачественными новообразованиями по 16-ти показаниям, в том числе по 5-ти показаниям Опдиво ® в комбинации с Ервой ® .

Подписка

Топ 6