Справочник » МЕМАНТИН

МЕМАНТИН

Международное непатентованное название. Мемантин

Основные синонимы. Акатинол Мемантин

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на центральную нервную систему (Прочие средства, влияющие на центральную нервную систему).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Является неконкурентным антагонистом NMDA-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему в центральной нервной системе. Регулирует ионный транспорт, уменьшает поступление ионизированного Ca2+ в нейроны, улучшает передачу нервного импульса. Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания и другие познавательные (когнитивные) функции, повышает повседневную активность, способствует коррекции поведенческих расстройств (ажитация и агрессия), которые возможны у больных деменцией.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Доказана высокая эффективность мемантина у больных с болезнью Альцгеймера, сосудистой деменцией, смешанной деменцией в проспективных, рандомизированных, двойных-слепых клинических исследованиях. Уровень убедительности доказательств А. Отмечено значительное улучшение всех основных показателей эффективности (общие клинические показатели, функциональная активность и когнитивные функции) по сравнению со средней скоростью прогрессирования нарушений на фоне приема плацебо (р<0,05).

Показана эффективность мемантина (уровень убедительности доказательств В) при лечении умеренных когнитивных расстройств у больных с различными заболеваниями головного мозга (последствия инсульта, болезнь Паркинсона, последствия черепно-мозговой травмы и других).

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 таблетку (10 мг) от 48,18 до 55,00 руб.[1].

По препарату проведены зарубежные фармакоэкономические исследования у больных с болезнью Альцгеймера. За 2 года на фоне лечения плацебо было получено 0,57 QALY (годы жизни больного с учетом влияния лечения и прогрессирования заболевания на качество жизни) по сравнению с 0,61 QALY на фоне терапии мемантином. Прямые медицинские затраты пациентов были выше в группе, получавшей мемантин (ежемесячные затраты пациента при лечении Мемантином составляют 236$, по сравнению с плацебо 72$), чем в группе, получавшей плацебо. Однако, общие затраты ухаживающего персонала составляли 6778,7$ (лечение мемантином) и 7502,5$ (при получении плацебо), общие социальные затраты 7104,4$ (лечение Мемантином) и 8197,2$ (при получении плацебо).

Относительно данных по стоимости мемантина по сравнению с ингибиторами холинэстеразы (ривастигмин и галантамин) в России при коррекции когнитивных функций пациентов с деменцией было показано, что стоимость средней суточной дозы составляет для мемантина 119,03 руб. (59,52 – 119,03 руб.), ривастигмина 551,04 руб.(147,76 – 551,04 руб.) и галантамина 329,46 руб. (109,82 – 329,46 руб.).

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Являясь неконкурентным антагонистом N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторов, оказывает модулирующее действие на глутаматергическую систему. Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса, улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность. Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достижение Cmax - 2-6 ч. Элиминация протекает двухфазно, T1/2 в первой фазе - 4-6 ч, во второй - 40-65 ч. Выводится почками.

Показания. Деменция альцгеймеровского типа, сосудистая деменция, смешанная деменция всех степеней тяжести.

Противопоказания. Гиперчувствительность, почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Критерии эффективности. Замедление прогрессирования нарушений памяти, других когнитивных и исполнительных функций улучшение повседневной активности больного, облегчение ухода за больным.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Начальная доза для взрослых - 5 мг/сут. Дозу можно увеличивать на 5 мг/нед. Средняя поддерживающая доза - 10-20 мг/сут (до 30-60 мг). Последний прием целесообразно рекомендовать во второй половине дня. При нарушениях функции почек дозу следует уменьшить.

DDD=20 мг (перорально).

Передозировка. Симптомы: усиление выраженности побочных действий. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Предостережения и информация для медицинского персонала. С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Препарат противопоказан к применению при беременности, в период лактации, при почечной недостаточности.

Побочные эффекты и осложнения. Головокружение, повышенная возбудимость, чрезмерная утомляемость, беспокойство; повышение внутричерепного давления; тошнота.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливает действие барбитуратов, антипсихотических и антихолинергических лекарственных средств.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

Предостережения и информация для пациента. С осторожностью назначают больным тиреотоксикозом, эпилепсией.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Соблюдение больным режима и схемы лечения, не принимать большее или меньшее количество препарата, чем назначено.

Формы выпуска, дозировка. Таблетки покрытые оболочкой по 10 мг.

Фирмы:  «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия.

Особенности хранения. Список Б. При температуре не выше 25°С в местах недоступных для детей.   


В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.

Ключевые теги: МЕМАНТИН

Похожие