Справочник » ТРИГЕКСИФЕНИДИЛ

ТРИГЕКСИФЕНИДИЛМеждународное непатентованное название. Тригексифенидил.

Основные синонимы. Паркопан, Ромпаркин, Циклодол.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на центральную нервную систему (Средства для лечения паркинсонизма).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Противопаркинсоническое средство.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств В. Доказана эффективность в отношении тремора, в меньшей степени гипокинезии и ригидности при паркинсонизме.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 таблетку (2 мг) от 0,64 до 1,01 руб.[1]; 0,43 руб.[2]; 2,27 руб.[3].

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Оказывает центральное и периферическое холиноблокирующее, а также миорелаксирующее действие. Уменьшает тремор, в меньшей степени влияет на ригидность и брадикинезию. В связи с периферическим М-холиноблокирующим действием уменьшает слюно - и в меньшей степени - потоотделение. В малых дозах – угнетение центральной нервной системы, в больших – стимуляция.

Показания. Болезни Паркинсона синдром паркинсонизма; в виде монотерапии или в комбинации с леводопой, двигательные нарушения, связанные с поражением экстрапирамидной и пирамидной (реже) системы.

Противопоказания. Гиперчувствительность, механические стенозы желудочно – кишечного тракта, мегаколон, закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы (с наличием остаточной мочи), беременность (I триместр), отек легких, деменция.

С осторожностью - декомпенсированные заболевания сердца, почек или печени, тахикардия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, психоз, острый инфаркт миокарда, пожилой возраст.

Критерии эффективности. Уменьшение тремора, ригидности и гипокинезии, а также слюно - и в меньшей степени – потоотделения при паркинсонизме.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Принципы подбора терапии: начальная доза – 0,5-1 мг/сут. При необходимости, каждые 3-5 дней дозу повышают на 1-2 мг. Кратность назначения - 3-5 раз в сутки.

При болезни Паркинсона и паркинсонизме – начальная доза – 1 - 2 мг/сут, при необходимости повышают дозу на 2 мг/сут с интервалом в 3-5 дней. Обычная эффективная доза - 6-10 мг/сут, для коррекции экстрапирамидных расстройств, обусловленных действием ряда лекарственных средств - 5-15 мг/сут; при одновременном приеме леводопы - 3-6 мг/сут.

Максимальная разовая доза - 10 мг, суточная - 20 мг.

Принимается внутрь, при исходной гиперсаливации - после еды, при возникновении в ходе лечения сухости слизистых полости рта - до еды (если при этом не возникает тошнота).

DDD=10 мг (перорально).

Передозировка. Симптомы: психическое и двигательное возбуждение. Лечение: ингибиторы холинэстеразы, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Предостережения и информация для медицинского персонала. В ходе длительного лечения выраженность побочных эффектов, обусловленных антихолинергическим действием, снижается. Возможно развитие лекарственной зависимости. Следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Тригексифендил противопоказан к применению при беременности и при кормлении грудью.

Пациентам старше 60 лет назначают с особой осторожностью из-за повышенной чувствительности к препарату, возможности ухудшения памяти и мышления.

Побочные эффекты и осложнения. Головная боль, головокружение, раздражительность, бред, галлюцинации, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, психозы; сухость слизистой полости рта, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, запор, задержка мочи (в т.ч. при аденоме предстательной железы), тахикардия, снижение потоотделения; тошнота, рвота; гнойный паротит (вследствие ксеростомии), гиперемия кожи, вялость мышц, лекарственная зависимость; аллергические реакции (кожная сыпь).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При совместном применении с Н1-гистаминоблокаторами, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами усиливается выраженность периферических холиноблокирующих эффектов, с хлорпромазином - возможно уменьшение его концентрации в плазме.

Под влиянием резерпина противопаркинсоническое действие тригексифенидила уменьшается (истощение резервов допамина в центральной нервной системе, активизация холинергических нейронов).

Леводопа повышает противопаркинсоническую активность (возможно снижение дозы).

Под влиянием ингибиторов моноаминооксидазы возможно усиление антихолинергического действия препарата.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

Предостережения и информация для пациента. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Таблетки 2 мг, 5 мг.

Фирмы: Salutas Fahlberg-List Pharma GmbH, Германия; Terapia S.C. SA, Румыния; Борщаговский ХФЗ, Украина; Таллинский фармацевтический завод АО, Эстония.

Особенности хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

 

 


В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.

Похожие