Справочник » КЛОТРИМАЗОЛ

КЛОТРИМАЗОЛМеждународное непатентованное название. Клотримазол.

Основные синонимы. Антифунгол, Имидил, Йенамазол, Кандибене, Кандид, Кандид В6, Кандид Б, Канестен, Канизон, Кломазол, Клотримазол, Клотримазол – Акри, Менстан, Фунгинал, Фунгинал В.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для профилактики и лечения инфекций (Противогрибковые средства).

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Противогрибковое средство. В низких концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на размножающиеся клетки. Обладает антимикробной активностью в отношении стрептококков и стафилококков, а также трихомонад.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств В. Эффективен при вагинальном кандидозе.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 таблетку (100 мг) от 2,65 до 5,1 руб.[1]; за 1 тубу (1%, 20 г) от 13,94 до 18,58 руб.[2].

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Снижает синтез эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны, и приводит к изменению структуры и свойств клеточной мембраны микробной стенки, что в конечном счете вызывает лизис микробной клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, приводящего также к гибели грибковых клеток. В минимальных бактерицидных концентрациях способствует выходу из клетки калия, внутриклеточных соединений фосфора и распаду клеточных нуклеиновых кислот.

Плохо всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек. Накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. При интравагинальном введении абсорбируется 3-10% дозы препарата. Высокие его концентрации в вагинальном секрете и низкие в крови сохраняются 48-72 ч.

Показания. Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидоз; межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; кандидозный вульвит, вульвовагинит, баланит, отрубевидный лишай, эритразма, трихомониаз; микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания. Гиперчувствительность, менструация (для вагинальных форм препарата), беременность (I триместр).

Критерии эффективности. Клинические и лабораторные признаки выздоровления.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Крем, мазь и раствор наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 2-3 раза в день и осторожно втирают. Курс лечения в среднем составляет около 4 недель, но по его завершению (исчезновение клинических проявлений) целесообразно продолжить применение препарата еще в течение 14 дней. Вагинальный крем вводят порциями по 5 г глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 3 дней. Вагинальные таблетки вводят глубоко во влагалище 1 раз в день (при необходимости можно 2 раза в день). Курс лечения обычно составляет 6 дней; лечение обычно сочетают с обработкой наружных половых органов кремом, мазью или раствором того же препарата. При необходимости курс лечения повторяют.

Передозировка. Маловероятна.

Предостережения и информация для медицинского персонала. Для предотвращения реинфекции одновременно проводят лечение половых партнеров по тем же схемам.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Категория влияния на плод – С (FDA)

(http://www.drugbank.ca/drugBank/drugStructureFile/drug_files/fda_labels/DB00257.pdf

http://www.rxlist.com/cgi/generic2/clotrimaz.htm

http://www.fda.gov/cder/foi/label/2002/187...ycelex_lbl.pdf).

Побочные эффекты и осложнения. Жжение, покалывание в местах аппликации, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Снижает эффективность амфотерицина В, нистатина, натамицина.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Входит в состав комбинированных средств (Кандид В).

Предостережения и информация для пациента. Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Крем 1% (тубы) 15, 20, 25, 30, 50 г; крем вагинальный (тубы) 2% - 20 г (в комплекте с аппликаторами); таблетки вагинальные (упаковки безъячейковые контурные) 100, 200, 500 мг (в комплекте с аппликатором); раствор для наружного применения (флаконы) 1% - 20, 40 мл; лосьон (флаконы) 1% - 20 мл; раствор для обработки полости рта (флаконы) 1% - 15 мл; раствор (флаконы с распылителем) 1% - 25 мл; порошок (флаконы) 1% - 30 мл; набор (упаковки комбинированные) (крем в тубах с аппликатором 1% + таблетка вагинальная 500 мг); набор (упаковки комбинированные) (крем в тубах с аппликатором 1% + таблетки вагинальные 200 мг №3); набор (упаковки комбинированные) (крем в тубах с аппликатором 1% + таблетки вагинальные 100 мг №6).

Фирмы: Hexal AG, Германия; Lyka Labs Limited, Индия; Merckle, Германия); Glenmark Pharmaceuticals, Индия; Bayer, Германия; Egis, Венгрия; Agio Pharmaceuticals, Индия; Pharmaline Industries, Ливан; Glaxo – Wellcome Poznan SA, Польша; Hyperion SA, Румыния; Sedate Health Care Ltd., Индия; Terpol Pharnaceutical Works SA, Польша; Polfa, Grodziskie Pharmaceutical Works, Польша; Glaxo – Wellcome Poznan SA, Польша; Sicomed SA, Румыния; Sedate Health Care (P) Ltd, Индия; Акрихин ОАО, Россия; GlaxoSmithKline, Великобритания; Biomedicare Pvt. Ltd, Индия; Rusan Pharma, Индия.

Особенности хранения. Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

 


В качестве источников информации о ценах использовались:  

1. Государственный реестр цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (27-е издание, по состоянию на 21.10.2009 г.; http://www.regmed.ru). В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 1.  

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.  

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.  

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4.  Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).  

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.