Дайджест

В единый каталог включат 12 тысяч позиций взаимозаменяемых лекарств к 2022 году

Минздрав РФ 24 декабря презентовал открытый единый структурный справочник – каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП), содержащий информацию о зарегистрированных лекарствах для участников системы госзаказа. До этого он был доступен только заказчикам и исполнителям госконтрактов.

FDA создает Центр передового опыта для улучшения экстемпорального производства

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило о новой инициативе под названием «Центр передового опыта качества экстемпорального изготовления» (the Compounding Quality Center of Excellence).

FDA одобрило новый препарат компании Astellas Pharma для лечения рака уротелия

FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Падцев / Padcev (энфортумаб ведотин / enfortumab vedotin-ejfv) компании Astellas Pharma для лечения местно-распространенного или метастатического рака уротелия у пациентов, ранее получавших лечение ингибитором PD-1 или PD-L1 и химиотерапию на основе

FDA в ускоренном режиме одобрило таргетный препарат компании Sarepta для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Препарат Виондис 53 (Vyondys 53) компании Sarepta Therapeutics получил одобрение FDA в ускоренном режиме. Лекарственное средство предназначено для лечения мышечной дистрофии Дюшенна у пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина. Считается, что эта мутация встречается примерно у 8% пациентов

Препарат Ранвек (упадацитиниб) компании AbbVie для лечения ревматоидного артрита одобрен в РФ

Минздрав РФ одобрил препарат Ранвек (упадацитиниб) биофармацевтической компании AbbVie, предназначенный для применения у взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности. Лекарственное средство представляет собой ингибитор Янус-киназы, предназначенный для перорального

В 2019 году увеличился объем госпитальных закупок

По данным Госпитального аудита фармацевтического рынка России, проводимого компанией DSM Group, за первые 9 месяцев 2019 года ЛПУ закупили 598,8 млн упаковок лекарственных средств на сумму порядка 204,1 млрд рублей (в оптовых ценах).

Прием препарата Кипролис (карфилзомиб) связан с риском реактивации гепатита В

Препарат Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб / carfilzomib) используется в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или только с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее получавших по крайней мере одну линию терапии.

Применение препарата «Имфинзи®» совместно с химиотерапией и в комбинации с добавлением тремелимумаба

Компания «АстраЗенека» объявила о получении положительных результатов по выживаемости без прогрессирования (ВБП) при добавлении препарата «Имфинзи®» (дурвалумаба) и тремелимумаба (антитела к CTLA4) к стандартной химиотерапии в исследовании III фазы POSEIDON у ранее нелеченых пациентов с

Меры минимизации рисков в фармаконадзоре: обзор отечественного и зарубежного опыта

Использование риск-ориентированного подхода при ведении фармаконадзора обусловлено стратегией применения превентивных мер для обеспечения безопасного приёма лекарственных средств. На данный момент производители лекарственных препаратов (ЛП) для обеспечения функций фармаконадзора предоставляют целый

Вопросы безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в ревматологии

Успехи практической ревматологии последних лет во многом связаны с появлением в рутинной медицинской практике генно-инженерных биологических препаратов — моноклональных антител (МАБ).

Подписка

Топ 6