Дайджест

Утверждены изменения в Порядок осуществления фармаконадзора

Минюст зарегистрировал (10.09.2020 № 59745) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.07.2020 № 6252, которым вносятся изменения в Порядок осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071.

Корпус травматологии и ортопедии с роботизированной аптечной системой построят на территории ГКБ №31

На территории городской клинической больницы №31 построят травматолого-ортопедический корпус на 100 коек, в котором установят первую в Москве роботизированную аптечную систему с интеллектуальным автоматизированным хранением медикаментов. Об этом сообщает пресс-служба департамента здравоохранения

FDA дополняет инструкции бензодиазепинов

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 23 сентября объявило о необходимости обновить предупреждение в рамке (Boxed Warning) — наиболее заметное из используемых, с внесением в маркировку всех препаратов данного класса

ЕМА: новый пероральный препарат при атопическом дерматите

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 18 сентября рекомендовало расширить показания к применению препарата Olumiant (барицитиниб), включив в них лечение атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которые являются кандидатами

FDA одобрен первый ингалятор с тремя лекарствами сразу для лечения астмы и ХОБЛ

Администрация США по пищевым продуктам и лекарствам (FDA) одобрила новое показание для ингалятора Trelegy Ellipta (fluticasone furoate/ umeclidinium/ vilanterol — «FF/UMEC/VI»), представляемого компаниями GlaxoSmithKline и Innoviva.

Как будет формироваться перечень ЛП, не включенных в ЖНВЛП, в отношении которых устанавливаются предельные оптовые и розничные надбавки

Постановление Правительства РФ от 29.08.2020 N 1309 «Об утверждении Правил формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным

Результаты III фазы исследования ADVANCE атогепанта для профилактики мигрени

В исследовании ADVANCE III фазы по оценке перорального применения антагониста рецепторов кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP) – атогепанта, была достигнута первичная конечная точка: существенное снижение среднемесячного количества дней с приступом мигрени по сравнению с плацебо

Одобрение принципиально нового препарата для лечения множественной миеломы

Американское Food and Drug Administration (FDA) одобрило первый в своем классе препарат белантамаб мафодотин для лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы у пациентов, которые ранее получали другую терапию. 

PRAC рекомендовал отозвать разрешение на продажу препарата Эсмия (улипристала ацетат)

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отозвать разрешение на продажу ulipristal acetate 5 мг (улипристала ацетат), представленный препаратом Esmya и его дженериками,

Минюст зарегистрировал регламент оформления разрешений на дистанционную торговлю лекарствами

Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.

Подписка

Топ 6