Дженерики и биоаналоги / Мнения экспертов » Мнение эксперта: «Оригинальные и воспроизведенные биологические ЛС являются взаимозаменяемыми»

Мнение эксперта: «Оригинальные и воспроизведенные биологические ЛС являются взаимозаменяемыми»
В ходе прошедшей в Москве 24-25 апреля 2013 года Международной конференции «Качество лекарственных средств и медицинских изделий. Современные требования и подходы» в очередной раз поднимался вопрос взаимозаменяемости оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов.

 

Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП, высказал свое мнение: «Доказанная эквивалентность качества, эффективности и безопасности воспроизведенных и оригинальных лекарственных средств должна служить достаточным основанием их взаимозаменяемости. Основной задачей регуляторов является установление четких и максимально подробных критериев эквивалентности».

 

Он настаивает также на определении, сформулированным АРФП, в соответствии с которым предлагается признавать взаимозаменяемыми лекарственными препаратами также и препараты биологического происхождения. Во многих европейских странах биоаналоги считаются взаимозаменяемыми. Рекомендации зарубежных регуляторов не отрицают возможности взаимозаменяемости биоаналогов. Большинство стран заинтересовано в обеспечении возможности доступа на фармацевтический рынок воспроизведенных лекарственных препаратов и принимают для этого необходимые меры.

«Предлагаемое Минздравом определение исключает возможность признания взаимозаменяемыми лекарственные средства биологического происхождения, а это может привести к стагнации в развитии отечественных фармацевтических производителей, ударить по дженерикам, а значит и по бюджету системы здравоохранения, по стоимости и доступности лекарственных средств для населения. И здесь не поможет административное регулирование цен», – считает Виктор Дмитриев.

 

Источник: market-access-solutions.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • В вопросах подготовки стандартов экспертизы и регистрации биотерапевтических и биоподобных препаратов Россия будет сотрудничать с ВОЗ
  • ФАС выдвинула ряд предложений по установлению взаимозаменяемости лекарственных средств
  • Виктор Дмитриев о госконтроле в сфере обращения лекарственных средств
  • Тимофей Нижегородцев: Сегодняшний российский фармрынок – резервация «оригинальных» дженериков
  • Минздрав разрешил инсулинам меняться
  • Российские производители ждут утверждения приказа Минэкономразвития о преференциях
  • Тимофей Нижегородцев считает, что проект изменений к закону «Об обращении лекарственных средств» должен быть доработан
  • Поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» могут увеличить затраты на приобретение препаратов
  • АРФП: Минздрав поставил фармпроизводителей перед непростым выбором
  • При выполнении ряда условий вопрос о взаимозаменяемости препаратов будет снят
  • Европейские фармацевтические ассоциации обеспокоены возможными изменениями в российском законодательстве
  • Смогут ли российские производители проиндексировать цены на уровень инфляции?
  • Производители лекарственных средств не хотят поставлять препараты для списка ЖНВЛП
  • Оригинальные и воспроизведенные лекарственные средства – реалии современного фармацевтического рынка
  • Российские фармбизнесмены за прозрачность исполнения законов
  • Комментарии к статье: Мнение эксперта: «Оригинальные и воспроизведенные биологические ЛС являются взаимозаменяемыми» (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.