Препарат для лечения гепатита С софосбувир будет зарегистрирован в России до конца 2015 г. Однако его аналог уже сегодня можно свободно купить в России. Объявлениями о доставке лекарства из Индии изобилует не только Интернет, их можно встретить и в офлайне. Gilead сама разрешила индийским производителям выпускать лекарство и продавать на определенных рынках, только вот Россия в число избранных не вошла.
Новому препарату от гепатита С компании Gilead в России придется соперничать с индийскими аналогами
Препарат для лечения гепатита С софосбувир будет зарегистрирован в России до конца 2015 г. Однако его аналог уже сегодня можно свободно купить в России. Объявлениями о доставке лекарства из Индии изобилует не только Интернет, их можно встретить и в офлайне. Gilead сама разрешила индийским производителям выпускать лекарство и продавать на определенных рынках, только вот Россия в число избранных не вошла.
подробнее »
Препарат для лечения гепатита С софосбувир будет зарегистрирован в России до конца 2015 г. Однако его аналог уже сегодня можно свободно купить в России. Объявлениями о доставке лекарства из Индии изобилует не только Интернет, их можно встретить и в офлайне. Gilead сама разрешила индийским производителям выпускать лекарство и продавать на определенных рынках, только вот Россия в число избранных не вошла.
FDA предлагает отличать оригинальные препараты от их биоаналогов по специальным четырехбуквенным суффиксам
Американская Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) предложила добавлять к непатентованным международным наименованиям биоаналогов суффиксы, по которым можно было бы отличить оригинальный препарат от аналога.
подробнее »
Американская Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) предложила добавлять к непатентованным международным наименованиям биоаналогов суффиксы, по которым можно было бы отличить оригинальный препарат от аналога.
Минздрав уверен в качестве российских дженериков
Все дженерики, допущенные на российский рынок, аналогичны по эффективности оригинальным лекарственным препаратам. Об этом, как передает РИА Новости, заявила на сегодняшней пресс-конференции министр здравоохранения Вероника Скворцова.
подробнее »
Все дженерики, допущенные на российский рынок, аналогичны по эффективности оригинальным лекарственным препаратам. Об этом, как передает РИА Новости, заявила на сегодняшней пресс-конференции министр здравоохранения Вероника Скворцова.
Компания «Сандоз» получила одобрение FDA для препарата Глатопа (Glatopa™)
подробнее »
·
Хольцкирхен, Германия. – Компания «Сандоз», входящая в состав группы компаний «Новартис», объявляет о получении в США одобрения на препарат Глатопа® (Glatopa) - первую дженериковую версию препарата Копаксон® производства компании «Тева» (глатирамера ацетат для инъекций) 20 мг/мл для приема один раз в сутки во время лечения рассеянного склероза.
Новый российский препарат от рака молочной железы спасет 8 000 женщин
В марте 2015 года завершились клинические исследования первого российского биологического препарата для лечения рака молочной железы – биоаналога трастузумаба. Препарат поступит в продажу в начале 2016 года. Он принадлежит к классу самых перспективных лекарственных средств в онкологии – моноклональным антителам. Эти препараты обладают целевым действием.
подробнее »
В марте 2015 года завершились клинические исследования первого российского биологического препарата для лечения рака молочной железы – биоаналога трастузумаба. Препарат поступит в продажу в начале 2016 года. Он принадлежит к классу самых перспективных лекарственных средств в онкологии – моноклональным антителам. Эти препараты обладают целевым действием.
На рынок выйдет новый российский препарат от ревматоидного артрита
В 2017 году на рынок выйдет первый российский биологический препарат, предназначенный для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита, при которых стандартная терапия оказалась бессильна.
подробнее »
В 2017 году на рынок выйдет первый российский биологический препарат, предназначенный для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита, при которых стандартная терапия оказалась бессильна.
Взаимозаменяемость биологических препаратов: фантазии или реальность?
На сегодняшний день взаимозаменяемость лекарственных препаратов является одним из самых серьезных и дискуссионных вопросов как в России, так и во всем мире. Актуальность данного вопроса для России достигла своего пика в связи с поправками к ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которые были наконец направлены в Государственную Думу. Изменения в законодательство долго готовились и согласовывались государственными органами, однако насколько они соответствуют лучшим международным практикам и сложившимся подходам правоприменителей в России?
подробнее »
На сегодняшний день взаимозаменяемость лекарственных препаратов является одним из самых серьезных и дискуссионных вопросов как в России, так и во всем мире. Актуальность данного вопроса для России достигла своего пика в связи с поправками к ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которые были наконец направлены в Государственную Думу. Изменения в законодательство долго готовились и согласовывались государственными органами, однако насколько они соответствуют лучшим международным практикам и сложившимся подходам правоприменителей в России?
Брэнды и генерики: мифы и реальность
6–8 ноября 2014 года в Киеве состоялся III Национальный конгресс «Инсульт и сосудисто-мозговые заболевания», организаторами которого выступили Всеукраинская общественная организация «Украинская ассоциация борьбы с инсультом» и Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика МЗ Украины. В рамках конгресса состоялись пленарные заседания, лекции, научные симпозиумы, рабочие совещания, дискуссии, школы, мастер-классы и профессиональные тренинги.
подробнее »
6–8 ноября 2014 года в Киеве состоялся III Национальный конгресс «Инсульт и сосудисто-мозговые заболевания», организаторами которого выступили Всеукраинская общественная организация «Украинская ассоциация борьбы с инсультом» и Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика МЗ Украины. В рамках конгресса состоялись пленарные заседания, лекции, научные симпозиумы, рабочие совещания, дискуссии, школы, мастер-классы и профессиональные тренинги.
Фармацевтические компании по всему миру работают над созданием 700 биосимиляров
По данным компании Thomson Reuters, освещенным в докладе «Biosimilars: A Global Perspective of a New Market — Opportunities, Threats and Critical Strategies 2014», в настоящее время на стадии разработки находится более 700 биосимиляров. Работой над их созданием занимаются 245 биофармацевтических компаний и исследовательских учреждений по всему миру.
подробнее »
По данным компании Thomson Reuters, освещенным в докладе «Biosimilars: A Global Perspective of a New Market — Opportunities, Threats and Critical Strategies 2014», в настоящее время на стадии разработки находится более 700 биосимиляров. Работой над их созданием занимаются 245 биофармацевтических компаний и исследовательских учреждений по всему миру.
Сотни фармкомпаний включились в гонку за биоаналогами
подробнее »
К 2020 году рынок биологических лекарственных средств может превысить 250 млрд долларов, однако постепенно популярность набирают биоаналоги – копии оригинальных биопрепаратов.
Как пишет Reuters, в настоящее время в разработке находятся более 700 биоаналогов, часть из них уже получили маркетинговое разрешение. Разработкой таких лекарственных средств занимаются 245 компаний по всему миру, наиболее крупными производителями биоаналогов являются Teva, Sandoz (подразделение Novartis), Pfizer и Amgen.
