Дженерики и биоаналоги

В России одобрен биоаналог трастузумаба компании BIOCAD

В России зарегистрирован биоаналог трастузумаба, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD. Лекарственное средство эквивалентно оригинальному препарату компании Roche, известному под торговым наименованием Герцептин. Препарат предназначен для лечения рака молочной железы. Его эффективность

Биоаналог компании «Берингер Ингельхайм» BI695501 продемонстрировал в клиническом исследовании фармакокинетическую эквивалентность адалимумабу

Фармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм» на ежегодной конференции Американской ассоциации исследователей-фармацевтов (AAPS) представила результаты исследования I фазы, основной целью которого было проведение сравнительной оценки биоаналога-кандидата BI695501 и адалимумаба (Humira)

Новому препарату от гепатита С компании Gilead в России придется соперничать с индийскими аналогами

Препарат для лечения гепатита С софосбувир будет зарегистрирован в России до конца 2015 г. Однако его аналог уже сегодня можно свободно купить в России. Объявлениями о доставке лекарства из Индии изобилует не только Интернет, их можно встретить и в офлайне. Gilead сама разрешила индийским

FDA предлагает отличать оригинальные препараты от их биоаналогов по специальным четырехбуквенным суффиксам

Американская Администрация по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) предложила добавлять к непатентованным международным наименованиям биоаналогов суффиксы, по которым можно было бы отличить оригинальный препарат от аналога.

Минздрав уверен в качестве российских дженериков

Все дженерики, допущенные на российский рынок, аналогичны по эффективности оригинальным лекарственным препаратам. Об этом, как передает РИА Новости, заявила на сегодняшней пресс-конференции министр здравоохранения Вероника Скворцова.

Компания «Сандоз» получила одобрение FDA для препарата Глатопа (Glatopa™)

·  Хольцкирхен, Германия. – Компания «Сандоз», входящая в состав группы компаний «Новартис», объявляет о получении в США одобрения на препарат Глатопа® (Glatopa) - первую дженериковую версию препарата Копаксон® производства компании «Тева» (глатирамера ацетат для инъекций)

Новый российский препарат от рака молочной железы спасет 8 000 женщин

В марте 2015 года завершились клинические исследования первого российского биологического препарата для лечения рака молочной железы – биоаналога трастузумаба. Препарат поступит в продажу в начале 2016 года. Он принадлежит к классу самых перспективных лекарственных средств в онкологии –

На рынок выйдет новый российский препарат от ревматоидного артрита

В 2017 году на рынок выйдет первый российский биологический препарат, предназначенный для лечения тяжелых форм ревматоидного артрита, при которых стандартная терапия оказалась бессильна. 

Взаимозаменяемость биологических препаратов: фантазии или реальность?

На сегодняшний день взаимозаменяемость лекарственных препаратов является одним из самых серьезных и дискуссионных вопросов как в России, так и во всем мире. Актуальность данного вопроса для России достигла своего пика в связи с поправками к ФЗ "Об обращении лекарственных средств", которые были

Брэнды и генерики: мифы и реальность

6–8 ноября 2014 года в Киеве состоялся III Национальный конгресс «Инсульт и сосудисто-мозговые заболевания», организаторами которого выступили Всеукраинская общественная организация «Украинская ассоциация борьбы с инсультом» и Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л.

Подписка

Топ 6