Дженерики и биоаналоги

Биоаналоги нужны, но их следует жестко контролировать

Второй день Международного Фармацевтического форума и выставки IPhEB & CPhI Russia завершился обсуждением нормативно-правовой базы для биоаналогов. О стратегиях Америки, Европы и Азии рассказал представитель Harvest Moon Pharmaceuticals USA, Inc Милош Граба. По его словам, в мире используются

Дженерики экономят деньги государства и пациентов

«Скоро нас заставят лечиться не оригинальными лекарствами, а дженериками», — без конца пугают россиян в последнее время. Проблема столь остра, что даже люди, весьма далёкие от фармакологии, легко объяснят вам, что дженерики — это: - бледные копии оригинальных лекарств,

В Госдуме обсудили ситуацию с биологическими препаратами в России

20 марта в Государственной Думе состоялся круглый стол «Законодательное регулирование вопросов регистрации и обращения биотехнологических лекарственных средств в России», организованный фракцией «Справедливая Россия». На встрече за круглым столом эксперты обсудили вопросы

Кто же победит: дженерики или оригинальные препараты?

В настоящей статье пойдет речь о войне, которую начали транснациональные компании, осуществляющие производство оригинальных препаратов, против дженериковых организаций.

Проблемы интеллектуальной собственности оригинальных и генерических препаратов

Cоздание нового лекарственного средства – это крайне трудоемкий и затратный процесс, тогда как воспроизведение уже существующего препарата требует куда меньших усилий. В итоге на рынке обращаются и более дорогие оригинальные лекарственные средства, и их более дешевые аналоги. Соперничество

Юридические тонкости в лекарственной конкуренции

Cоздание нового лекарственного средства – это крайне трудоемкий и затратный процесс, тогда как воспроизведение уже существующего препарата требует куда меньших усилий. В итоге на рынке обращаются и более дорогие оригинальные лекарственные средства, и их более дешевые аналоги. Соперничество

Эксперты прогнозируют рост конкуренции на рынке биосимиляров

К 2016 году доля биосимиляров может составить порядка 50% предполагаемого объема рынка биотехнологических препаратов, считают специалисты агентства Capgemini Consulting. Причиной тому послужит то, что к 2015 году в странах Европы и в США лишатся патентной защиты биотехнологические препараты,

Споры вокруг поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Эксперты выказывают обеспокоенность тем, что новые поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» могут привести к исчезновению недорогих аналогов оригинальных препаратов с российского рынка. Этот вопрос обсуждался 11 февраля на заседании общественного совета ФАС.

ЕМА проводит общественную консультацию, касающуюся директивы по исследованиям биоаналогов

ЕМА начинает проведение общественной консультации по Директиве по неклиническим и клиническим исследованиям биоаналогов, содержащих гепарины с низкой молекулярной массой (Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing

Поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» могут увеличить затраты на приобретение препаратов

Участники фармацевтического рынка обеспокоены тем, что принятие поправок в Закон «Об обращении лекарственных средств» может привести к увеличению расходов на приобретение лекарственных препаратов как для государства, так и для пациентов.  

Подписка

Топ 6

08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»
Сформирован проект стратегии развития иммунопрофилактики в РФ до 2035 года
В России зарегистрирован новый препарат Эфлейра (нетакимаб) компании BIOCAD для терапии псориаза
27 - 28 июня состоялась Международная научно-практическая конференция на тему: «Развитие оценки технологий здравоохранения в странах СНГ»
Всероссийская научно-практическая конференция «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций»
Мультимедиа – медицине: Сотни врачей со всей России задали вопросы ведущим специалистам страны на мультимедийной конференции «Сложный случай»