Второй день Международного Фармацевтического форума и выставки IPhEB & CPhI Russia завершился обсуждением нормативно-правовой базы для биоаналогов. О стратегиях Америки, Европы и Азии рассказал представитель Harvest Moon Pharmaceuticals USA, Inc Милош Граба. По его словам, в мире используются
«Скоро нас заставят лечиться не оригинальными лекарствами, а дженериками», — без конца пугают россиян в последнее время. Проблема столь остра, что даже люди, весьма далёкие от фармакологии, легко объяснят вам, что дженерики — это: - бледные копии оригинальных лекарств,
20 марта в Государственной Думе состоялся круглый стол «Законодательное регулирование вопросов регистрации и обращения биотехнологических лекарственных средств в России», организованный фракцией «Справедливая Россия». На встрече за круглым столом эксперты обсудили вопросы
Cоздание нового лекарственного средства – это крайне трудоемкий и затратный процесс, тогда как воспроизведение уже существующего препарата требует куда меньших усилий. В итоге на рынке обращаются и более дорогие оригинальные лекарственные средства, и их более дешевые аналоги. Соперничество
Cоздание нового лекарственного средства – это крайне трудоемкий и затратный процесс, тогда как воспроизведение уже существующего препарата требует куда меньших усилий. В итоге на рынке обращаются и более дорогие оригинальные лекарственные средства, и их более дешевые аналоги. Соперничество
К 2016 году доля биосимиляров может составить порядка 50% предполагаемого объема рынка биотехнологических препаратов, считают специалисты агентства Capgemini Consulting. Причиной тому послужит то, что к 2015 году в странах Европы и в США лишатся патентной защиты биотехнологические препараты,
Эксперты выказывают обеспокоенность тем, что новые поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» могут привести к исчезновению недорогих аналогов оригинальных препаратов с российского рынка. Этот вопрос обсуждался 11 февраля на заседании общественного совета ФАС.
ЕМА начинает проведение общественной консультации по Директиве по неклиническим и клиническим исследованиям биоаналогов, содержащих гепарины с низкой молекулярной массой (Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing
Участники фармацевтического рынка обеспокоены тем, что принятие поправок в Закон «Об обращении лекарственных средств» может привести к увеличению расходов на приобретение лекарственных препаратов как для государства, так и для пациентов.
