Дженерики и биоаналоги

ЕМА проводит общественную консультацию, касающуюся директивы по исследованиям биоаналогов

ЕМА начинает проведение общественной консультации по Директиве по неклиническим и клиническим исследованиям биоаналогов, содержащих гепарины с низкой молекулярной массой (Guideline on non-clinical and clinical development of similar biological medicinal products containing

Поправки в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» могут увеличить затраты на приобретение препаратов

Участники фармацевтического рынка обеспокоены тем, что принятие поправок в Закон «Об обращении лекарственных средств» может привести к увеличению расходов на приобретение лекарственных препаратов как для государства, так и для пациентов.  

BIOCAD представила в России результаты клинического исследования препарата Альгерон®

Биофармацевтическая компания BIOCAD впервые озвучила российскому профессиональному сообществу итоги клинического исследования лекарственного препарата пегилированного интерферона альфа Альгерон® для лечения хронического гепатита С. Презентация результатов состоялась 22 декабря на ежегодной

Форма выпуска воспроизведенных препаратов против эпилепсии влияет на их эквивалентность

Доктор Рави Джулуру из Окриджского Института науки и образования в Нэшвилле провел анализ данных исследований новых дженериковых противоэпилептических препаратов с целью оценки их терапевтической эквивалентности оригинальным препаратам. Результаты своей работы он представил на ежегодном съезде

AIPM: Пока невозможно решить вопрос о взаимозаменяемости препаратов

При обсуждении вопроса о взаимозаменяемости препаратов принципиальное значение имеют их фармацевтическая эквивалентность, биоэквивалентность и производство препаратов по стандартам GMP. Об этом заявил Владимир Дорофеев, советник по научным вопросам Ассоциации международных фармацевтических

При выполнении ряда условий вопрос о взаимозаменяемости препаратов будет снят

В Германии существует одно понятие взаимозаменяемости: препараты должны иметь одно и тоже действующее вещество, одну и ту же концентрацию, один и тот же размер упаковки, аналогичные лекарственные формы и одобренные показания. Таким опытом поделился Алекс Шнайдер, представлявший Немецкое химическое

Минздрав дал разрешение на клинические исследования ритуксимаба

Минздрав РФ разрешил ЗАО «БИОКАД» проведение международного многоцентрового клинического исследования биоаналога препарата Мабтера (ритуксимаб) производства швейцарской фармацевтической компании Hoffmann-La Roche. Данное разрешение (от 22 ноября 2012 г. № 528) было получено в рамках

Иммунодепрессанты, имеющие одинаковое МНН, но различных производителей, не взаимозаменяемы

Всероссийская общественная организация нефрологических и трансплантированных больных «ПРАВО НА ЖИЗНЬ» опубликовала на своем сайте открытое письмо первым лицам государства. Причиной тому – повсеместная замена базового препарата иммуносупрессии Такролимуса и  Циклоспорина.

«АКРИХИН» предложил доступную альтернативу лечения глаукомы

«АКРИХИН» в рамках стратегического сотрудничества с польской фармацевтической компанией Polpharma вывел на российский рынок новый дженерик Латаномол (латанопрост), предназначенный для лечения глаукомы. Данное заболевание требует беспрерывной лекарственной терапии, поэтому пациенты

Лекарства с приставкой «БИО»

Доля биотехнологических препаратов, или биопрепаратов, на российском фармацевтическом рынке, по разным оценкам, составляет  от 10 до 20%, при этом большая часть из них – зарубежного производства. К биопрепаратам относятся стратегически важные для государства ЛС — интерфероны,

Подписка

Топ 6