Дженерики и биоаналоги

Исследования биоэквивалентности

Сегодня биоэквивалентность (или фармакокинетическая эквивалентность) рассматривают как степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату, определяемую in vivo. Основными критериями биоэквивалентности являются степень и скорость всасывания

Вопросы сопоставимости оригинальных биотехнологических лекарственных средств и их воcпроизведённых версий

Появление биотехнологических лекарственных средств ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжёлых заболеваний.

Дженерики наступают

В течение последних двух лет мировая фармотрасль готовилась к патентному обвалу, пик которого пришелся на 2012 г. Эксперты аналитической компании EvaluatePharma в своем аналитическом обзоре прогнозируют, что до конца 2012 г. патентую защиту потеряют лекарственные препараты с общим объемом продаж 67

FDA внимательно наблюдает за дженериками пролонгированного действия

Согласно опубликованным отчетам, некоторые непатентованные лекарства (дженерики) могут оказаться под особо пристальным вниманием FDA – из-за сообщений, что непатентованная версия лекарства от депрессии не сработала столь же эффективно, как бренд. FDA получило жалобы от пациентов,

Биопрепараты и биоаналоги: жесткий контроль

В Москве прошел образовательный круглый стол «Биопрепараты и биоаналоги: перспективы развития фармацевтического рынка в России». В мероприятии приняли участие генеральный директор компании «Рош-Москва» Милош Петрович; член-корреспондент РАМН, профессор, проректор по учебной

Замена лекарственного препарата вызывает беспокойство у психиатрических пациентов

Когда принимаемый антипсихотик без предварительного обсуждения заменяют более дешевой альтернативой, то велика вероятность того, что пациент не будет его принимать в соответствии с назначениями врача. 

Биоподобные препараты не идентичны оригинальным

Последние десятилетия стали настоящим прорывом в области биотехнологической науки. В настоящее время с использованием биотехнологических и генно-инженерных методов синтезируются вещества, которые содержатся в организме человека: инсулин, гормон роста, эритропоэтин и др. Более того, современные

Зеленый свет для опасных лекарств

Казалось бы: такая дикость, как нелегальные исследования препаратов, уже давно не практикуется даже в самых затерянных районах Африки. А вот многострадальные россияне, даже ни о чем не подозревая, становятся подопытными кроликами уже не впервые.

FDA одобрило препарат Lansoprazole

Компания Wockhardt получила от FDA разрешение на реализацию препарата ланзопразол, предназначенного для лечения язвенной болезни. 

Западные фармакологические компании не должны получать сверхприбыль за счет российских больных

Ситуацию, сложившуюся на фармакологическом рынке страны, впору назвать переломной. Верным признаком надвигающихся изменений, как считают эксперты отрасли, стали участившиеся инсинуации по поводу притеснений, которые якобы испытывают зарубежные производители медикаментов.

Подписка

Топ 6

08 октября 2019 в Москве состоялась VI Международная научно-практическая конференция: «Оценка технологий здравоохранения: место инноваций в национальной системе здравоохранения. Персонализированная медицина»
Сформирован проект стратегии развития иммунопрофилактики в РФ до 2035 года
В России зарегистрирован новый препарат Эфлейра (нетакимаб) компании BIOCAD для терапии псориаза
27 - 28 июня состоялась Международная научно-практическая конференция на тему: «Развитие оценки технологий здравоохранения в странах СНГ»
Всероссийская научно-практическая конференция «Нерешенные вопросы этиотропной терапии актуальных инфекций»
Мультимедиа – медицине: Сотни врачей со всей России задали вопросы ведущим специалистам страны на мультимедийной конференции «Сложный случай»