Дженерики и биоаналоги

Фармацевты ищут рецепт собственного выживания

В последнее время на фоне массового истечения срока действия эксклюзивных патентов на популярные лекарственные препараты крупные фармацевтические корпорации фиксируют снижение прибылей. Для выхода из сложной ситуации руководство корпораций, у которых собственные научно-исследовательские

Генерики и биосимиляры: уроки настоящего и взгляд в будущее

Основной особенностью, которая выделяет биосимиляры (биоаналоги) в отдельную группу лекарственных средств, является их достаточно большая молекулярная масса и связанные с этим особенности их синтеза. Так, биофармацевтические молекулы могут быть в 100–1000 раз больше, чем химические, например:

Проблема биоподобных лекарственных препаратов

Современной медицине все чаще применяются биологические лекарственные средства. В отличие от более привычных лекарств на основе химических веществ, препараты, о которых идет речь, получают биотехнологическими методами. По своей структуре они являются сложными белковыми соединениями и даже

Новый дженерик Ибертан появился на российском рынке

На российском фармрынке появился новый кардиопрепарат Ибертан производства Polpharma. Это первый дженерик с активным веществом ирбесартан, вышедший на отечественный фармацевтический рынок. Ибертан – антагонист рецепторов ангиотензина ІІ, предназначается для лечения артериальной гипертонии,

Damnatio ad bestias: интересы мировых фармкомпаний

В течение нескольких лет У. Штёр с интересом отслеживал процессы консолидации, слияний и поглощений в мировой фармацевтической промышленности.

Вышел новый номер журнала «Фармакокинетика и Фармакодинамика» за 2012 г.

На нашем сайте www.PharmacoKinetica.ru размещён в открытом доступе новый номер журнала «Фармакокинетика и Фармакодинамика» за 2012 г.   Журнал освещает фундаментальные и прикладные аспекты доклинических и клинических исследований фармакокинетики, в частности терапевтического

Допуск на российский фармрынок биоподобных лекарств требует особого внимания к их безопасности и эффективности

Несмотря на объективные сложности, с которыми пришлось столкнуться на начальном этапе реализации Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в 2011 году было принято 1282 решения о государственной регистрации лекарственных препаратов, 1476 решений о подтверждении

Положение о порядке формирования проекта Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Настоящее Положение устанавливает требования к порядку формирования проекта Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Перечень ЖНВЛП) в Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Министерство)

Исследование биоэквивалентности и надлежащая лабораторная практика

28–30 марта 2012 г. на базе Центра высоких технологий (ЦВТ) «ХимРар» (Московская область, г. Химки), состоялся научно-практический семинар «Исследование биоэквивалентности и надлежащая лабораторная практика (GLP)». Семинар был организован Исследовательским

FDA опубликовало проекты документов по регулированию производства биоподобий

Регулирование правил производства биопрепаратов перешло на новый важный этап. FDA разработало и выпустило проекты руководящих документов, регламентирующих разработку биоподобий (biosimilars), являющихся функциональными эквивалентами биологической терапии (biologics). 

Подписка

Топ 6