Фармацевты ищут рецепт собственного выживания

Фармацевты ищут рецепт собственного выживанияВ последнее время на фоне массового истечения срока действия эксклюзивных патентов на популярные лекарственные препараты крупные фармацевтические корпорации фиксируют снижение прибылей. Для выхода из сложной ситуации руководство корпораций, у которых собственные научно-исследовательские изыскания отнимают очень много средств и времени, вынуждено принимать срочные меры — покупать конкурентов, обладающих новыми патентами, и образование партнерства с независимыми исследовательскими компаниями.

подробнее »
Генерики и биосимиляры: уроки настоящего и взгляд в будущее

Генерики и биосимиляры: уроки настоящего и взгляд в будущее
Основной особенностью, которая выделяет биосимиляры (биоаналоги) в отдельную группу лекарственных средств, является их достаточно большая молекулярная масса и связанные с этим особенности их синтеза. Так, биофармацевтические молекулы могут быть в 100–1000 раз больше, чем химические, например: интерферон (19,6 кДа) или антитело (150 кДа) и ацетилсалициловая кислота (0,18 кДа).

 

подробнее »
Проблема биоподобных лекарственных препаратов

Проблема биоподобных лекарственных препаратов
Современной медицине все чаще применяются биологические лекарственные средства. В отличие от более привычных лекарств на основе химических веществ, препараты, о которых идет речь, получают биотехнологическими методами. По своей структуре они являются сложными белковыми соединениями и даже смесями соединений. Многие неизлечимые ранее болезни отступают перед такими препаратами. Но вопросы качества тут как никогда важны.

 

подробнее »
Новый дженерик Ибертан появился на российском рынке

Новый дженерик Ибертан появился на российском рынке
На российском фармрынке появился новый кардиопрепарат Ибертан производства Polpharma. Это первый дженерик с активным веществом ирбесартан, вышедший на отечественный фармацевтический рынок. Ибертан – антагонист рецепторов ангиотензина ІІ, предназначается для лечения артериальной гипертонии, нефропатии при артериальной гипертонии и сахарном диабете второго типа.

 

подробнее »
Damnatio ad bestias: интересы мировых фармкомпаний

Damnatio ad bestias: интересы мировых фармкомпанийВ течение нескольких лет У. Штёр с интересом отслеживал процессы консолидации, слияний и поглощений в мировой фармацевтической промышленности.


подробнее »
Вышел новый номер журнала «Фармакокинетика и Фармакодинамика» за 2012 г.

фармакокинетика, фармакодинамикаНа нашем сайте www.PharmacoKinetica.ru размещён в открытом доступе новый номер журнала «Фармакокинетика и Фармакодинамика» за 2012 г.

 

Журнал освещает фундаментальные и прикладные аспекты доклинических и клинических исследований фармакокинетики, в частности терапевтического лекарственного мониторинга, фармакодинамического и биофармацевтического изучения препаратов, их взаимодействия, оценки их биодоступности, биоэквивалентности и нанофармакологии.


подробнее »
Допуск на российский фармрынок биоподобных лекарств требует особого внимания к их безопасности и эффективности

Допуск на российский фармрынок биоподобных лекарств требует особого внимания к их безопасности и эффективностиНесмотря на объективные сложности, с которыми пришлось столкнуться на начальном этапе реализации Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в 2011 году было принято 1282 решения о государственной регистрации лекарственных препаратов, 1476 решений о подтверждении государственной регистрации лекарственных препаратов, 6152 решений о внесении изменений в регистрационные досье на лекарственные препараты.


подробнее »
Положение о порядке формирования проекта Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Положение о порядке формирования проекта Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Настоящее Положение устанавливает требования к порядку формирования проекта Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - Перечень ЖНВЛП) в Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Министерство)

подробнее »
Исследование биоэквивалентности и надлежащая лабораторная практика

Исследование биоэквивалентности и надлежащая лабораторная практика
28–30 марта 2012 г. на базе Центра высоких технологий (ЦВТ) «ХимРар» (Московская область, г. Химки), состоялся научно-практический семинар «Исследование биоэквивалентности и надлежащая лабораторная практика (GLP)». Семинар был организован Исследовательским институтом химического разнообразия (ЗАО «ИИХР») совместно с Национальным фармацевтическим университетом (НФаУ) Украины и кафедрой «Инновационная фармацевтика и биотехнология» биофармкластера «Северный» на базе Московского физико-технического института (МФТИ). Мероприятие прошло под эгидой Министерства промышленности и торговли РФ в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Это первый из запланированного цикла семинаров по данной тематике.

подробнее »
FDA опубликовало проекты документов по регулированию производства биоподобий

FDA опубликовало проекты документов по регулированию производства биоподобийРегулирование правил производства биопрепаратов перешло на новый важный этап. FDA разработало и выпустило проекты руководящих документов, регламентирующих разработку биоподобий (biosimilars), являющихся функциональными эквивалентами биологической терапии (biologics). 

подробнее »