Эффективность затрат на бендамустин в терапии индолентных неходжкинских лимфом
На сегодняшний день проблема оптимизации терапии пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами (иНХЛ) привлекает серьёзное внимание, поскольку прогноз пациентов достаточно неблагоприятен. Одно из наиболее значимых достижений в данной области за последнее время – выявление роли бендамустина – алкилирующего препарата со свойствами антиметаболита в терапии иНХЛ. 


Цель. Оценка эффективности затрат на бендамустин в терапии иНХЛ.


Методы. Использовано Марковское моделирование на основе результатов клинических испытаний III фазы. Анализ осуществлён на период дожития пациентов различного возраста. При расчёте использованы максимальные зарегистрированные цены на лекарственные препараты с учётом НДС и тарифы ОМС по Санкт-Петербургу на 2011 г.


Результаты. Бендамустин обеспечивает существенное улучшение прогноза пациентов с иНХЛ. В частности, прогнозируемая дополнительная продолжительность жизни при назначении в качестве терапии первой линии иНХЛ бендамустина в комбинации с ритуксимабом – 0,803-1,343 года по сравнению со стандартной терапией CHOP-R.
Режим, включающий бендамустин, винкристин и преднизолон (ВОР), назначаемый в первой линии терапии иНХЛ, обеспечивает увеличение продолжительности жизни в среднем на 0,993-1,374 года по сравнению с терапией циклофосфаном, винкристином и преднизолоном (СОР). У пациентов с фолликулярной лимфомой прогнозируемое увеличение продолжительности жизни на режиме ВОР по сравнению с СОР – 1,383-1,954 года. При рецидивах иНХЛ прогнозируемое увеличение средней продолжительности жизни на бендамустине в комбинации с ритуксимабом составляет 0,623-0,820 года по сравнению с комбинацией флударабина и ритуксимаба.


По рекомендациям ВОЗ, коэффициент эффективности затрат в расчёте на 1 дополнительный год жизни с учётом качества (quality-adjusted life year – QALY) не должен превышать утроенной величины валового внутреннего продукта на душу населения в той или иной стране. Таким образом, для РФ приемлемый уровень данного коэффициента в 2011 г. – около 980 тыс. руб./QALY.


При иНХЛ эффективность дополнительных затрат на бендамустин, назначаемый в комбинации с ритуксимабом в первой линии терапии – 445,0-661,2 тыс. руб./QALY, по сравнению с режимом CHOP-R.


Эффективность дополнительных затрат на бендамустин по сравнению с циклофосфамидом (режим ВОР по сравнению с режимом СОР) – 977,3-1226,7 тыс. руб./QALY в общей популяции пациентов с иНХЛ и 715,6-907,8 тыс. руб./QALY у пациентов с фолликулярной лимфомой.


При рецидивах иНХЛ эффективность затрат на бендамустин по сравнению с флударабином – 827,1-1001,3 тыс. руб./QALY.

Выводы. Бендамустин характеризуется не только высокой клинической эффективностью в терапии иНХЛ, но и приемлемой эффективностью дополнительных затрат (коэффициент «затраты-полезность» сопоставим с утроенной величиной ВВП на душу населения в РФ как при назначении в первой линии, так и при рецидивах). В связи с этим включение бендамустина в стандарты лечения иНХЛ является оправданным с клинической и фармакоэкономической точек зрения.

Источник: Рудакова А.В. Фармакоэкономика. 2011; №3: c.23-28.