Эффективность затрат на бендамустин в терапии хронического лимфоцитарного лейкоза 

В последние годы проведено большое количество исследований по оптимизации схем терапии хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ). При этом выявлена высокая эффективность алкилирующего препарата бендамустина.


Цель. Оценка эффективности затрат на бендамустин в терапии ХЛЛ.


Методы. Использовано Марковское моделирование на основе результатов клинических испытаний III фазы. При расчёте использованы максимальные зарегистрированные цены на лекарственные препараты с учётом НДС и тарифы ОМС по Санкт-Петербургу на 2011 г.


Результаты. Бендамустин обеспечивает существенное улучшение прогноза пациентов с ХЛЛ. При его назначении в монотерапии первой линии ожидаемое увеличение продолжительности жизни – 0,420-0,652 года по сравнению с хлорамбуцилом.
При рецидивах ХЛЛ вероятное увеличение средней продолжительности жизни при терапии бендамустином – 0,287-0,408 года по сравнению с флударабином. Увеличение возраста пациентов приводит к некоторому снижению эффективности затрат вследствие уменьшения периода дожития пациентов. Эффективность затрат зависит также от временного горизонта, причём уменьшение промежутка времени, в течение которого организаторы здравоохранения готовы ожидать возвращения в систему здравоохранения инвестированных средств, влечет за собой увеличение коэффициентов «затраты-эффективность» и «затраты-полезность».


По рекомендациям ВОЗ коэффициент эффективности затрат в расчёте на 1 дополнительный год жизни с учётом качества (quality-adjusted life year – QALY) не должен превышать утроенной величины валового внутреннего продукта (ВВП) на душу населения в той или иной стране. Таким образом, для РФ приемлемый уровень данного коэффициента в 2011 г. – около 980 тыс. руб./QALY.


При терапии первой линии ХЛЛ коэффициент «затраты-полезность» для бендамустина по сравнению с хлорамбуцилом – 956,4 тыс. руб./QALY (расчёт для 60-летних мужчин на период дожития).


При терапии рецидивов ХЛЛ эффективность дополнительных затрат на бендамустин – 1061,4 тыс. руб./QALY по сравнению с флударабином (расчёт для 60-летних мужчин на период дожития).


Выводы. Бендамустин характеризуется высокой клинической эффективностью в терапии ХЛЛ и приемлемой эффективностью дополнительных затрат (особенно при назначении в первой линии терапии). В связи с этим, включение бендамустина в стандарт лечения ХЛЛ является оправданным с клинической и фармакоэкономической точек зрения.

Источник: Рудакова А.В. Фармакоэкономика. 2011; №3: c.29-33.