Результаты многоцентрового рандомизированного контролируемого клинико-экономического исследования терапии острого периода ишемического инсульта церебролизином
Цели
. Целью клинической части исследования являлась оценка влияния внутривенного введения 20 мл/сут Церебролизина в течение 10 дней по 2 курса у больных в остром периоде полушарного ишемического инсульта на динамику неврологических проявлений заболевания, качество жизни, инвалидизацию и смертность.

Второстепенной целью являлась фармакоэкономическая оценка целесообразности назначения Церебролизина у пациентов с острым ишемическим инсультом.

Материал и методы. Исследование представляло собой неинтервенционное рандомизированное контролируемое клинико-экономическое исследование препарата Церебролизин у 240 пациентов в остром периоде полушарного ишемического инсульта. В клинической части исследования была оценена эффективность и безопасность Церебролизина с проведением двух курсов лечения, с общим сроком наблюдения 1 год. Первичными параметрами оценки эффективности проведённого исследования были шкалы SF-36, NIHSS и Бартель. Второстепенными параметрами эффективности являлись балльные оценки по шкалам депрессии Гамильтона и шкале малых когнитивных расстройств MMSE.

При проведении фармакоэкономической части исследования были определены стоимостные характеристики лабораторных, инструментальных исследований, консультаций специалистов, койко-дней, препаратов; проведено сравнение показателей эффективности затрат при применении Церебролизина со стоимостью стандартной терапии; рассчитана экономическая целесообразность препарата; осуществлён анализ чувствительности полученных результатов.

Результаты. Результаты рандомизированного клинического исследования изучения эффективности Церебролизина показали, что применение его у больных с острым ишемическим инсультом: снижает неврологический дефицит, увеличивает независимость больных в повседневной жизни, улучшает качество жизни пациентов. Церебролизин показал статистически достоверную разницу в пользу как первичной, так и вторичной клинической эффективности. Терапия Церебролизином, вводимым парентерально в дозе 20 мл/сутки в острейшем периоде ишемического инсульта, является безопасной и хорошо переносится. Неблагоприятные явления при применении Церебролизина характеризовались лёгкой степенью тяжести и исчезали при назначении дополнительных антигистаминных средств или проходили самопроизвольно без вмешательства врачей. Прямые медицинские затраты на терапию острого ишемического инсульта при применении Церебролизина снижались на 4,72%. Церебролизин улучшает качество жизни больных с инсультом головного мозга.

Заключение. Клинико-экономическое исследование эффективности и полезности затрат подтвердили фармакоэкономическую целесообразность применения Церебролизина у больных с острым ишемическим инсультом.

 

Источник: Чуканова Е.И., Гусев Е.И., Белоусов Д.Ю., Репьев А.П., Белоусов Ю.Б. Качественная клиническая практика, №3, 2011 г., стр. 14-37.