Вышла в свет книга «Фармаконадзор»

Вышла в свет книга «Фармаконадзор»Изучение профиля безопасности лекарственного препарата (ЛП) – это постоянно развивающийся процесс. В ходе жизненного цикла лекарства, от создания, изучения до применения у пациентов, с информацией о ЛП происходит качественное и количественное преобразование. В ходе предрегистрационного этапа на стадии поиска веществ-кандидатов, доклинических, клинических исследований (КИ) «отсеиваются» лекарства-кандидаты с высокой частотой нежелательных реакций (НР) и низкими показателями эффективности.

подробнее »
Препарат Андрокур повышает риск развития менингиомы

Препарат Андрокур повышает риск развития менингиомыФранцузское Национальное Медицинское Агентство (ANSM) подготовило информационные бюллетени для специалистов здравоохранения и пациентов касательно использования препарата Андрокур (ципротерон ацетата) в связи с повышенным риском развития менингиомы у пациентов в течение длительного времени принимающих данный препарат.

подробнее »
Профилактика лекарственно-индуцированного остеонекроза челюсти

Профилактика лекарственно-индуцированного остеонекроза челюстиБританские ученые представили рекомендации по профилактике остеонекроза челюсти на фоне терапии препаратами для лечения остеопороза и рака. Они были опубликованы в журнале BMJ.

подробнее »
В Чехии ограничено использование Смекты у детей до двух лет

В Чехии ограничено использование Смекты у детей до двух летГосударственный институт по контролю за лекарственными средствами Чехии (SÚKL) ограничил применение препарата Смекта / Smecta (диоктаэдрический смектит в пакетиках по 3 г), а также внес специальные предупреждения при использовании во время беременности и кормления грудью.

подробнее »
Прием препарата Актемра (тоцилизумаб) связан с риском серьезного повреждения печени

Прием препарата Актемра (тоцилизумаб) связан с риском серьезного повреждения печениНа сайте Росздравнадзора опубликовано письмо-обращение к специалистам здравоохранения по поводу безопасности препарата Актемра (тоцилизумаб) компании «Рош». В документе сообщается, что на фоне приема лекарственного средства у пациентов были выявлены серьезные медикаментозные повреждения печени, в том числе острая печеночная недостаточность, гепатит и желтуха, в некоторых случаях потребовалась трансплантация печени. Частота случаев развития серьезной гепатотоксичности оценивается как низкая.

подробнее »
Препарат Венофундин может вызывать серьезные нарушения функции почек

Препарат Венофундин может вызывать серьезные нарушения функции почекКомпания ООО «Б.Браун Медикал» предоставила информацию об особенностях применения препарата Венофундин (МНН - гидроксиэтилкрахмал). Информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора.

подробнее »
Прием ибупрофена и кетопрофена связан с риском развития тяжелых инфекций

Прием ибупрофена и кетопрофена связан с риском развития тяжелых инфекцийФранцузское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) предупреждает о рисках развития тяжелых инфекций у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

подробнее »
FDA предупреждает о риске серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты

FDA предупреждает о риске серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препаратыFDA сообщает о случаях возникновения серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты, полученных вследствие сомнамбулизма, вождения во сне или активности, когда они полностью не проснулись. Были зафиксированы также случаи с летальным исходом.

подробнее »
Лекарственный надзор: время перемен

Лекарственный надзор: время переменРегистрация препарата не является гарантией его безопасности. Это основная заповедь фармаконадзора, который предусматривает целый комплекс мероприятий, направленный на оценку соотношения «риск-польза» от применения препарата в течение всего цикла пребывания на рынке. Как складывается ситуация с фармаконадзором в России, как технологически изменилась система сбора данных о нежелательных реакциях и их анализ, порталу Medvestnik.ru рассказали заместитель начальника управления – начальник отдела мониторинга эффективности и безопасности медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев и исполнительный директор компании Flex DatabasesОльга Логиновская.

подробнее »
Каким должен быть эффективный фармаконадзор инновационных препаратов?

Каким должен быть эффективный фармаконадзор инновационных препаратов?Переход российской фармацевтической промышленности к выпуску инновационных препаратов требует и организации фармаконадзора на соответствующем уровне. Каким образом его можно приблизить к мировым стандартам, рассуждают эксперты отрасли.

подробнее »