Фармаконадзор

Финская инициатива выявления в аптеках рисков фармакотерапии

Стремясь заполнить пробелы, возникающие при обмене между медиками информацией о назначенных пациенту лекарствах, Финская ассоциация фармацевтов (Suomen Apteekkariliitto) с весны 2020 г. продвигает контрольный список (LOTTA-lista).

Утверждены изменения в Порядок осуществления фармаконадзора

Минюст зарегистрировал (10.09.2020 № 59745) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.07.2020 № 6252, которым вносятся изменения в Порядок осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071.

Как будет формироваться перечень ЛП, не включенных в ЖНВЛП, в отношении которых устанавливаются предельные оптовые и розничные надбавки

Постановление Правительства РФ от 29.08.2020 N 1309 «Об утверждении Правил формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным

PRAC рекомендовал отозвать разрешение на продажу препарата Эсмия (улипристала ацетат)

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отозвать разрешение на продажу ulipristal acetate 5 мг (улипристала ацетат), представленный препаратом Esmya и его дженериками,

Минюст зарегистрировал регламент оформления разрешений на дистанционную торговлю лекарствами

Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.

Изменения в системе мониторинга движения лекарственных препаратов

Постановлением Правительства РФ от 21.07.2020 № 1079 внесены изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение).

Минздрав России представил новые виды аптечных организаций

Минздрав России разработал проект ведомственного приказа «Об утверждении видов аптечных организаций», который должен вступить в силу 01.01.2021. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 10 августа 2020 г.

Опубликованы обновленные методические рекомендации по работе с маркированными ЛП

Росздравнадзор опубликовал очередную версию Методических рекомендаций по работе с маркированными лекарственными препаратами. Документ опубликован на портале roszdravnadzor.ru и представляет собой свод действий и правил для субъектов обращения лекарственных средств (дистрибьюторов, медицинских

Что изменит в жизни льготников федеральный регистр получателей лекарств

На этой неделе Государственная дума приняла в третьем чтении социально значимый закон о создании федерального регистра льготников, имеющих право на бесплатные лекарства. 

Риск врождённых пороков развития костно-мышечной системы при применении флуконазола в первом триместре беременности

В когортном популяционном исследовании определили связь между применением перорального флуконазола в первом триместре беременности (до конца 13 недели) по поводу кандидозного вульвовагинита и риском врождённых пороков развития.

Подписка

Топ 6