Фармаконадзор

ЕМА и FDA предупреждает о рисках, связанных с использованием тофацитиниба

Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждают об увеличении риска развития легочной эмболии и тромбоза глубоких вен у пациентов, принимающих тофацитиниб.

EMA рекомендовало ограничить использование препарата Лемтрада из-за возможных побочных эффектов

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендует принять меры для минимизации рисков, связанных с использованием препарата Лемтрада (Lemtrada) для

GSK не смогла опровергнуть связь врожденных аномалий с приемом Зофрана

Британской фармкомпании GlaxoSmithKline не удалось добиться прекращения судебного разбирательства по искам американок, которые во время беременности принимали противорвотный препарат Зофран (ондансетрон), после чего у их детей развились врожденные аномалии. 

PRAC рекомендует с осторожностью принимать препарат Ксельянз (тофацитиниб) пациентам с высоким риском образования тромбов

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на последнем совещании рекомендовал с осторожностью использовать препаратКсельянз / Xeljanz (тофацитиниб /

Прием баклофена пациентами с хронической болезнью почек повышает риск развития энцефалопатии

Препарат баклофен применяется при черепно-мозговых травмах, травмах спинного мозга, рассеянном склерозе и других заболеваниях. На данный момент было получено порядка 30 сообщений о случаях развития энцефалопатии у пациентов с хронической болезнью почек на фоне приема баклофена.

Риск развития опоясывающего герпеса у пациентов с ревматоидным артритом

Терапия ингибиторами янус-киназы повышает риск развития опоясывающего герпеса (herpes zoster), однако при этом неизвестно влияет ли на этот риск сопутствующее использование метотрексата и/или глюкокортикостероидов. Группа ученых провела исследование с целью оценки риска развития опоясывающего

Системная характеристика профиля безопасности лекарственных средств моноклональных антител, применяемых в ревматологической практике

Моноклональные антитела — высокоэффективные лекарственные средства, совершившие прорыв в медицине. При оценке баланса «польза-риск» вопрос фармакобезопасности играет ключевую роль, тем не менее для моноклональных антител, с учётом их особенностей, этот вопрос остаётся изученным недостаточно.

Не рекомендуется принимать ондансетрон во время беременности

Прием препарата ондансетрон в первом триместре беременности связан с риском развития орофациальных пороков развития у детей. Об этом сообщает Федеральный институт лекарств имедицинских изделий (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte — BfArM).

Использование препаратов для лечения рака молочной железы связано с риском развития тяжелого воспаления легких

FDA предупреждает о риске развития тяжелого воспаления легких на фоне приема ингибиторов циклин-зависимой киназы 4/6 (CDK 4/6), часто используемых для лечения рака молочной железы, в частности, препаратов палбоциклиб, рибоциклиб и абемациклиб.

Препарат Гилениа (финголимод) для лечения рассеянного склероза обладает тератогенным эффектом

Прием препарата Гилениа / Gilenia (финголимод/ fingolimod) во время беременности связан с повышенным риском серьезных врожденных пороков развития, включая сердечные, почечные и скелетно-мышечные дефекты. 

Подписка

Топ 6