EMA приступили к обсуждению профиля безопасности препарата ГилениаЕвропейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приступило к рассмотрению оценки соотношения риска и пользы препарата для лечения рассеянного склероза Гилениа швейцарской фармацевтической компании Novartis в связи с обеспокоенностью в отношении воздействия препарата на сердце после первого приема. В агентство поступили отчеты, в проблемах с сердцем у ряда пациентов и одном случае летального исхода в США, где пациент скончался в течение 24 часов после начала лечения.


Как заявили в компании, она расследует случай гибели 59-летнего пациента.


Известно, что Гилениа может временно замедлять сердечный ритм, но через несколько часов он нормализуется. FDA также приступило к расследованию случая летального исхода.

 
Регуляторы по обеим сторонам Атлантики признали, что точная причина гибели пациента не известна.


Источник: Фармацевтический вестник