Дайджест / Фармаконадзор » FDA требует снизить дозировку снотворных препаратов

FDA требует снизить дозировку снотворных препаратов
Эксперты FDA требуют от фармацевтических компаний, производящих препараты для лечения нарушений сна, пересмотреть режим дозирования. Речь идет о снижении дозировки лекарственных средств, содержащих золпидем (zolpidem).

 

Такое решение было принято после анализа данных последних исследований, в ходе проведения которых было доказано, что на следующее утро после приема снотворного препарата его концентрация в организме пациента может быть настолько высока, что он способен оказывать существенное влияние на активность человека, требующую внимательности.

 

Эксперты также отмечают, что препараты с содержанием золпидема выводятся из женского организма намного медленнее, чем из мужского. Так, уровень действующего вещества, влияющий на вождение автомобиля, сохраняется на протяжении 8 часов после приема лекарственного средства примерно у 10-15% женщин и у 3% мужчин. 

 

В связи с этим специалисты FDA информируют производителей о том, что рекомендованная дозировка препаратов на основе золпидема для женщин должна быть уменьшена в два раза: с 10 мг до 5 мг в лекарственных средствах с немедленным высвобождением активного вещества и с 12,5 мг до 6,25 мг в препаратах с пролонгированным высвобождением.

 

Эти требования не распространяются на препарат Интермеццо (Intermezzo) производства Transcept Pharmaceuticals, так как он уже выпускается в различных дозировках для женщин и мужчин.  

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Трокенди XR (топирамат) для лечения эпилепсии одобрен в США
  • В США одобрен препарат такролимус компании Astellas, предназначенный для профилактики отторжения органов
  • FDA требует изменения рекомендуемой дозировки препарата суворексант, предназначенного для лечения нарушений сна
  • Мужчины болеют раком чаще, чем женщины
  • FDA подтвердило негативное влияние вальпроевой кислоты на IQ детей
  • Россия - одна из последних в Европе по продолжительности жизни населения
  • ЕМА пересмотрит руководство по назначению противозачаточных средств III и IV поколения
  • Новый препарат компании Depomed эффективен против болезни Паркинсона
  • Безопасных снотворных не существует, констатируют эксперты
  • Препарат тапентадол компании Janssen Pharmaceuticals для лечения невропатических болей получил одобрение FDA
  • Оксалиплатин в химиотерапии колоректального рака
  • FDA получило заявку компании Depomed на регистрацию препарата Serada, назначаемого в период менопаузы
  • Эксперты рекомендуют FDA одобрить препарат Трувада для профилактики ВИЧ
  • Обзор требований к исследованиям биоэквивалентности генерических лекарственных средств
  • Обзор требований FDA к исследованиям биоэквивалентности генерических лекарственных средств
  • Комментарии к статье: FDA требует снизить дозировку снотворных препаратов (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.