Малаев М.Г.Двое специалистов в области клинической фармакологии из Великобритании и Канады призвали повсеместно изъять из продажи и исключить из национальных списков жизненно-важных лекарственных препаратов распространённое обезболивающее диклофенак – анальгетик из группы нестероидных противовоспалительных средств. В своей работе, опубликованной в журнале PLOS Medicine, Патришия МакГеттиген (Patricia McGettigan) из британской Школы медицины и стоматологии Barts and The London и Дэвид Хенри (David Henry) из Торонтского университета, ещё в 2006 году показали, что диклофенак, как и запрещённый в 2004 году препарат Vioxx, примерно на 40 % повышает риск развития инфарктов миокарда и других сердечно-сосудистых заболеваний при длительном приёме [1].


Проведённый авторами анализ показал, что диклофенак, несмотря на наличие Напроксена, менее опасного аналога Диклофенака, продолжает оставаться наиболее часто назначаемым противовоспалительным нестероидным препаратом в 15 странах мира, а также остаётся включённым в национальные списки лекарственных средств первой необходимости ещё в 74 странах мира. Причём Диклофенак применяется с одинаковой частотой, как в наиболее развитых, так и в беднейших государствах планеты.


Напроксен входит в национальные списки жизненно-важных препаратов только 27 стран, и занимает, в отличие от Диклофенака, входящего в первую тройку самых популярных лекарственных средств, только 10 % фармацевтического рынка. Анализ показал, что уровень продаж и частота назначений Диклофенака (во всяком случае, в Великобритании и Канаде) в среднем в три раза выше, чем у Напроксена [2].


При анализе данных о закупках лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи в стационарных условиях, выявлено, что за пятилетний период наблюдения (с 2008 по 2012 гг.) препараты, содержащие в качестве действующего вещества Напроксен, лечебно-профилактическими учреждениями Московской области закупались только дважды. В 2008 году Напроксен был закуплен в количестве 30 упаковок одним из 70 ЛПУ, представивших данные о проведённых закупках лекарственных средств. В 2010 году Напроксен в суммарном количестве 140 упаковок закупили два из 87 ЛПУ. Медикаменты, содержащие в качестве действующего вещества Диклофенак, в отличие от медикаментов, содержащих Напроксен, приобретались всеми ЛПУ ежегодно. Удельный вес затрат на приобретение препаратов Диклофенака составил 0,13% от общей стоимости всех приобретённых лечебными учреждениями медикаментов.

Напроксен не был включён ни в один из стандартов медицинской помощи, утверждённых приказами Минздравсоцразвития России, а также не входил ни в один из Перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств или препаратов. Вместе с тем в «Федеральном руководстве по использованию лекарственных средств» Напроксен рекомендуется использовать в лечебных целях при тех же клинических показаниях, что и Диклофенак.


В отличие от Напроксена Диклофенак включался во все Перечни и в соответствующие стандарты медицинской помощи. В Государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (от 23.01.2013 г.) производители медикаментов, имеющих МНН Диклофенак, зарегистрировали цены на 24 торговых названия, имеющих 70 разных форм выпуска и реализуемых на фармацевтическом рынке в виде 102 товарных позиций.


Результаты исследования показывают, что информация о рисках, связанных с применением препаратов Диклофенака, вероятно не в полном объеме дошла до практикующих врачей. Между тем, как отметил в интервью The Daily Telegraph представитель британского лекарственного регулятора Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), для большинства пациентов обезболивающий эффект Диклофенака перевешивает риск побочных эффектов в случае применения Диклофенака короткими курсами и в возможно низких дозах [3, 4].

Автор: Малаев М.Г.

Опубликовано: журнал "Качественная клиническая практика", №2, 2012 г.

Литература

  1. Диклофенак не менее опасен для сердечников, чем Vioxx – Медновости, 13.09.2006
  2. Специалисты призвали к полному запрету диклофенака. http://medportal.ru/mednovosti/news/2013/02/13/diclofenac/
  3. Commonly used painkiller 'should be banned over heart risk' - The Daily Telegraph, 12.02.2013
  4. Diclofenac used and recommended globally, despite cardiovascular risks - EurekAlert!, 12.02.2013