Подтверждена безопасность длительного применения даптомицинаПрепарат Кубицин (даптомицин) может приниматься пациентами с осложненными инфекциями длительное время. Об этом свидетельствуют результаты ретроспективного многоцентрового анализа, проведенного на основе данных из Регистра исходов и опыта использования кубицина (Cubicin Outcomes Registry and Experience— CORE) за период с 2005 по 2009 гг. Целью данного исследования являлась оценка безопасности применения даптомицина более 14 дней.

Был проведен анализ частоты нежелательных явлений с использованием критериев тяжести и серьезности ICH-E2A, которые наблюдались у пациентов в течение 30 дней после окончания терапии даптомицином. Все нежелательные явления были разделены на группы в зависимости от даты их начала, а именно те, которые начались в первые 14 дней терапии даптомицином, на 15-28 день и спустя 28 дней после начала курса лечения препаратом. Чаще всего даптомицин назначался при инфекциях кожи и мягких тканей (в 25,5% случаев) и при остеомиелите (в 21,7% случаев).

Так, у 205 пациентов (9,1%) развитие нежелательных явлений отмечалось в течение первых 14 дней терапии, у 168 пациентов (7,4%) – с 15 по 28 день, у 108 человек (4,8%) – через 28 дней после начала лечения. Всего из 2263 пациентов нежелательные явления развились у 389 пациентов. Чаще всего у пациентов наблюдалось повышение уровня креатинкинфосфокиназы (КФК): у 49 пациентов (2,2%) в течение первых 14 дней терапии, у 32 пациентов (1,4%) – с 15 по 28 день, у 10 пациентов (0,4%) – спустя 28 дней после начала терапии.

Исследователи отмечают, что у 183 участников (8,1%) из 2263 развитие неблагоприятных явлений были расценены как возможно связанные с применением даптомицина, серьезные нежелательные реакции наблюдались у 153 человек (6,8%). 89 пациентам терапия даптомицином была отменена из-за развития неблагоприятных явлений, в том числе 36 пациентам из-за повышения уровня КФК. Общий уровень летальности составил 2,8%, у 4 пациентов был зафиксирован летальный исход из-за нежелательных явлений, расцененных как возможно связанных с приемом даптомицина.

Результаты исследований свидетельствуют о том, что длительное, более 14 дней, применение даптомицина можно рассматривать как безопасное.

Rege S., Mohr J., Lamp K.C., Yoon M., Lindfield K.C.

Safety of daptomycin in patients completing more than 14 days of therapy: results from the Cubicin®Outcomes Registry and experience.

Int J Antimicrob Agents. 2013; 41(5): 421-5.