Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности цисплатина

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Цисплатин.

В послерегистрационном периоде были зарегистрированы случаи развития лейкоэнцефалопатии (в т.ч. обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома) вследствие применения данного препарата. Клинически лейкоэнцефалопатический синдром проявляется шаткостью походки, судорогами, головной болью, помутнением сознания, нарушением зрения.

Контрольно – разрешительный орган Японии, на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых данных в инструкцию по медицинскому применению Цисплатина.

Цисплатин является противоопухолевым лекарственным средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:

  • Цисплатин
  • Диспланор
  • Цисплатин-Тева
  • Платидиам
  • Цитоплатим
  • Кемоплат
  • Цисплатин-Лэнс 

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением лекарственного препарата Цисплатин. 

Источник информации:

http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/...s/PMDSI-278.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.