Дайджест / Фармаконадзор » Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности эверолимуса

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности эверолимуса

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого лекарственного средства Эверолимус.

 

В послерегистрационном периоде появились сведения о риске развития почечной недостаточности, ассоциированной с применением Эверолимуса.

 

Другими возможными серьезными осложнениями, связанными с Эверолимусом,  являются:

  • Эмболия ветвей легочной артерии и глубоких вен;
  • Острый респираторный дистресс-синдром, который клинически может проявляться прогрессирующим диспноэ, гипоксией и изменениями на рентгенограмме легких.

На основании этих данных контрольно-разрешительный орган Японии принял решение о внесении предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.

 

В РФ Эверолимус зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями:

  • Афинитор (рекомендован для лечения распространенного и/или метастатического почечно-клеточного рака при неэффективности антиангиогенной терапии);
  • Сертикан (для профилактики отторжения трансплантата у взрослых пациентов).

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Эверолимуса согласно установленной форме.

 

Источник информации:

http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/...s/PMDSI-279.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности такролимуса
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности пиоглитазона
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности финастерида
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности ралтегравира
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности цисплатина
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности иммуноглобулина антитимоцитарного
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о лекарственном взаимодействии алискирена и итраконазола
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности панитумумаба
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности флуоксетина
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности сорафениба
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности сунитиниба
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности монтелукаста
  • О безопасности антипсихотического лекарственного препарата Кветиапин
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности о транексамовой кислоты
  • Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности габапентина
  • Комментарии к статье: Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности эверолимуса (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.