01 апреля 2016
2 079 просмотров
FDA будет поощрять создание дженериков наркотических обезболивающих с дополнительной защитой от немедицинского применения
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США
(FDA) подготовила проект документа, направленного на
поощрение разработки дженериков опиодных анальгетиков, обладающих
дополнительной защитой от немедицинского применения.
В FDA подчеркнули, что речь идет об устойчивости к разламыванию, перемалыванию
и растворению таблетированных форм препаратов, обеспечивающих замедленное
высвобождение действующих веществ. По мнению специалистов, такие технологии
защиты помогут снизить число случаев перемалывания ЛС для вдыхания или
инъекционного введения наркотического рецептурного препарата.
В последнее время регуляторные органы США принимают меры по борьбе с нецелевым
использованием и передозировками рецептурными наркотическими обезболивающими.
Так, на прошлой неделе CDCпредставили новые рекомендации по назначению
опиоидных анальгетиков с целью снижения количества летальных исходов от
передозировки обезболивающими.