Дайджест / Фармаконадзор » Препарат Биопарокс компании Laboratories Servier снимается с продажи

Препарат Биопарокс компании Laboratories Servier снимается с продажиФранцузская компания Laboratories Servier прекращает продажу лекарственного средства Биопарокс во всем мире и отзывает разрешения на его применение, сообщил Росздравнадзор. Действующее вещество препарата фузафунгин обладает антибактериальным и противовоспалительным эффектом и предназначено для местного лечения инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей.Препарат Биопарокс выпускается в виде аэрозоля для высвобождения в полость рта и/или в носовой ход.


Такое решение было принято компанией после рекомендации Европейского медицинского агентства (EMA) отозвать разрешения на применение аэрозолей, содержащих фузафунгин на территории Европейского Союза в связи риском развития серьезных аллергических и жизнеугрожающих анафилактических реакций при отсутствии достаточной доказательной базы его эффективности.


После появления сообщений о незначительном числе реакций гиперчувствительности после применения аэрозольных форм фузафунгина Комитета по оценке рисков в сфере фармаконаздзора EMA провел анализ всех данных об эффективности и безопасности препарата и пришел к выводу, что польза от применения лекарственного средства не превышает риски, связанные с его использованием.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат иксекизумаб для лечения псориаза одобрен в США
  • Три препарата компании «АстраЗенека» получили положительные рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)
  • Компании Pfizer и Servier получили права на препарат для клеточной терапии рака крови
  • Противодиабетический препарат Туджео компании Sanofi получил одобрение в Европе
  • Использование бромокриптина для остановки лактации связано с развитием серьезных побочных эффектов
  • Препарат серелаксин компании Novartis не получил рекомендацию к одобрению
  • В США одобрен местный анестетик компании IGI Laboratories
  • Использование препарата Протелос/Оссеор повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний
  • Прекращены продажи препарата Иклусиг (понатиниб) в связи с развитием серьезных побочных эффектов при его приеме
  • ЕМА ограничивает применение тетразепама
  • Препарат Омонтис (пегинестатид) для лечения анемии вызывает серьезные побочные эффекты
  • Росздравнадзор опубликовал сведения о новых противопоказаниях для применения лекарств, содержащих алискирен
  • Европейское медицинское агентство рекомендует приостановить действие лицензии на продажу всех лекарственных препаратов, содержащих сибутрамин
  • FDA: риск серьезных аллергических реакций при применении препарата Сафрис
  • Интеленс (Этравирин): синдромы Стивена-Джонсона, Лайелла и мгногоформная эритема
  • Комментарии к статье: Препарат Биопарокс компании Laboratories Servier снимается с продажи (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.