Компания «Санофи-Авентис груп» сообщает о добавлении в инструкцию по применению лекарственного препарата «Залтрап» (афлиберцепт) информации риске развития нового побочного действия. Соответствующее письмо опубликовано 12 января на сайте Росздравнадзора.
Пострегистрационные исследования показали, что у пациентов со злокачественными новообразованиями, получающих лечение афлиберцептом, в некоторых случаях может развиться остеонекроз челюсти (ОНЧ). В первую очередь о подобном эффекте сообщили пациенты, которые также получали сопутствующее лечение бисфосфонатами для внутривенного введения, для которых ОНЧ является выявленным риском.
Компания приняла решение добавить развитие ОНЧ как дополнительный фактор риска в инструкцию по применению препарата. Такую возможность следует учитывать, особенно при одновременном или последовательном применении ЛС и бисфосфонатов.
Кроме этого, до начала терапии афлиберцептом пациентам следует рассмотреть вопрос об обследовании у стоматолога и необходимой профилактической санации полости рта. Также пациентам следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур во время использования препарата.
Ранее Министерство здравоохранения сообщило о необходимости внесения изменений в инструкцию всех лекарственных препаратов с линезолидом, которые расширили показания к применению ЛС.
Источник: https://www.katrenstyle.ru