Фармаконадзор

В Европе будет приостановлен оборот препаратов с содержанием гидроксиэтилкрахмала

Оборот препаратов в виде раствора для инфузий, содержащих гидроксиэтилкрахмал, будет приостановлен в Европе в связи с возможным риском повреждения почек и летального исхода у пациентов. Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and

Прием эритропоэтина может привести к развитию серьезных побочных эффектов

Применение рекомбинантного человеческого эритропоэтина может привести к развитию редких и опасных для жизни серьезных кожных реакций, в том числе синдрома Стивенcа-Джонсона и токсического эпидермального некролиза.

Побочка – всем побоку? Почему провизоры не сообщают о реакции на лекарства

Более 58% работников аптек сталкивались со случаями нежелательных реакций (НР) на лекарственные средства, 47% – неэффективности лекарственной терапии. Но только 1% из них сообщают соответствующую информацию в Росздравнадзор или производителям.

Компания Sanofi подала заявку на ограничение показаний к применению вакцины Dengvaxia

Вакцина Dengvaxia фармацевтической компании Sanofi против вируса денге при ненадлежащем применении может привести к развитию более серьезных инфекций. В связи с этим компания направила в регуляторные органы запрос на ограничение показаний к применению. Эта мера приведет к дополнительным расходам

Комитет по фармаконадзору ЕМА вынес новые рекомендации относительно некоторых лекарственных препаратов

23–26 октября прошло заседание Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA).

Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

Комитет по оценке фармаконадзорных рисков EMA рекомендовал ввести дополнительные ограничения на использование препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

Прием ингаляционных глюкокортикоидов пожилыми пациентами связан с риском развития нетуберкулёзных микобактериальных заболеваний лёгких

Ингаляционные глюкокортикоиды зачастую назначаются в качестве препаратов первой линии терапии для лечения ХОБЛ, однако в последнее время появляется все больше информации о рисках, связанных с их использованием.

FDA отказало компании Johnson & Johnson в регистрации препарата для лечения ревматоидного артрита

FDA не одобрило препарат сирукумаб (sirukumab) американской компании Johnson & Johnson, предназначенный для лечения ревматоидного артрита, выказав опасения по поводу безопасности его применения. Ранее консультативный совет FDA также не поддержал лекарственное средство.

FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Окалива

FDA предупреждает о риске серьезного повреждения печени и летального исхода в случае неправильного приема препарата Окалива / Ocaliva американской фармацевтической компании Intercept Pharmaceuticals.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора рекомендовал приостановить продажу препаратов парацетамола с модифицированным высвобождением

На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) опубликована статья с рекомендациями об ограничении использования парацетамола с модифицированным и пролонгированным высвобождением. Эта форма предназначена для медленного высвобождения парацетамола в течение более длительного