Фармаконадзор

Росздравнадзор: утвержден новый порядок проведения фармаконадзора

Министерство юстиции РФ 20 марта 2017 года зарегистрировало приказ Росздравнадзора «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». Порядок расширяет требования к представлению в Росздравнадзор срочной отчетности о нежелательных реакциях и периодической отчетности по безопасности

Компанию Merck обвиняют в развитии серьезных побочных эффектов при использовании вакцины Zostavax

Против фармацевтической компании Merck & Co. (за пределами США и Канады – MSD) подано несколько исков в суд в отношении вакцины Зоставакс (Zostavax), предназначенной для профилактики развития опоясывающего лишая.

FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Виберзи (элюксадолин)

Препарат Виберзи / Viberzi (элюксадолин / eluxadoline), предназначенный для лечения синдрома раздраженного кишечника с диареей, не следует применять пациентам, с удаленным желчным пузырем, предупреждает FDA.  Результаты обзора, проведенного специалистами ведомства, свидетельствуют о том, что у

Одновременное применение опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов повышает риск передозировки опиоидами

На портале The BMJ были опубликованы результаты исследования, согласно которым одновременное использование опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов повышает риск опиоидной передозировки.

ЕМА рассматривает безопасность применения препарата Аптрави (селексипаг) для лечения легочной артериальной гипертензии

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рассматривает безопасность применения препарата Аптрави / Uptravi (селексипаг / selexipag) после смерти пяти пациентов, принимающих лекарственное средство во Франции. Препарат предназначен для лечения легочной артериальной

Регулярное применение НПВС и парацетамола может привести к проблемам со слухом

Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале American Journal of Epidemiology, длительное использование нестероидных противовоспалительных средств и парацетамола повышает риск потери слуха.

FDA предупреждает о риске применения препаратов для общей анестезии у детей младшего возраста и беременных женщин

FDA предупреждает, что повторное или длительное (более трех часов) применение общей анестезии и седативных препаратов во время хирургических операций и процедур у детей в возрасте до трех лет или у беременных женщин в третьем триместре беременности может оказать негативное влияние на развитие мозга

FDA пересмотрело риск влияния препаратов для борьбы с никотиновой зависимостью на психическое здоровье пациентов

Прием препаратов для борьбы с никотиновой зависимостью на основе варениклина и бупропиона связан с риском развития психических расстройств. Однако обновленный анализ данных клинических исследований, проведенный экспертами FDA, свидетельствует о том, что этот риск значительно ниже, чем

EMA предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, проходящих терапию гепатита С

Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) предупреждает о риске реактивации гепатита В у пациентов, проходящих терапию гепатита С противовирусными препаратами прямого действия, в частности, даклатасвиром, софосбувиром, симепревиром, омбитасвиром и комбинациями на их основе. Ранее

Влияние общей анестезии на интеллектуальное развитие детей

Шведские ученые из Каролинского института утверждают, что использование общей анестезии при хирургических вмешательствах в детском возрасте не влияет на интеллектуальные способности подростков. Они изучили данные порядка 200 тысяч человек и выяснили, что различия в школьных оценках и уровне IQ

Подписка

Топ 6