Фармаконадзор

PRAC рекомендовал отозвать разрешение на продажу препарата Эсмия (улипристала ацетат)

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал отозвать разрешение на продажу ulipristal acetate 5 мг (улипристала ацетат), представленный препаратом Esmya и его дженериками,

Минюст зарегистрировал регламент оформления разрешений на дистанционную торговлю лекарствами

Минюст зарегистрировал приказ Росздравнадзора об утверждении Административного регламента по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.

Изменения в системе мониторинга движения лекарственных препаратов

Постановлением Правительства РФ от 21.07.2020 № 1079 внесены изменения в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Положение).

Минздрав России представил новые виды аптечных организаций

Минздрав России разработал проект ведомственного приказа «Об утверждении видов аптечных организаций», который должен вступить в силу 01.01.2021. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 10 августа 2020 г.

Опубликованы обновленные методические рекомендации по работе с маркированными ЛП

Росздравнадзор опубликовал очередную версию Методических рекомендаций по работе с маркированными лекарственными препаратами. Документ опубликован на портале roszdravnadzor.ru и представляет собой свод действий и правил для субъектов обращения лекарственных средств (дистрибьюторов, медицинских

Что изменит в жизни льготников федеральный регистр получателей лекарств

На этой неделе Государственная дума приняла в третьем чтении социально значимый закон о создании федерального регистра льготников, имеющих право на бесплатные лекарства. 

Риск врождённых пороков развития костно-мышечной системы при применении флуконазола в первом триместре беременности

В когортном популяционном исследовании определили связь между применением перорального флуконазола в первом триместре беременности (до конца 13 недели) по поводу кандидозного вульвовагинита и риском врождённых пороков развития.

Высокий риск воспалительных поражений ЦНС на фоне ингибиторов ФНО-альфа

Описаны многочисленные клинические случаи связи между ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) и воспалительными событиями со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая демиелинизирующие заболевания как рассеянный склероз и недемиелинизирующие заболевания как васкулит. 

Минздрав России зарегистрировал первый препарат от коронавируса

Минздрав России выдал регистрационное удостоверение на препарат прямого противовирусного действия «Фавипиравир»  (торговое наименование "Авифавир") отечественного производства, показавший в клинических испытаниях эффективность против COVID-19.

О применении препарата Гидроксихлорохин для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией

В настоящее время в мире отсутствуют зарегистрированные противовирусные препараты, показанные к применению при инфекции вирусом SARS-COV2. Для лечения пациентов с COVID-19 используется несколько лекарственных препаратов, способность которых воздействовать на различные звенья инфекционного процесса

Подписка

Топ 6