Фармаконадзор

Прием препарата Инкрелекс (мекасермин) для терапии нарушения роста у детей связан с риском развития новообразований

Согласно результатам европейского обзора безопасности препарата Инкрелекс (мекасермин), предназначенного для длительной терапии при нарушении роста у детей и подростков, его прием может повышать риск доброкачественных и злокачественных новообразований.

Использование ципротерона повышает риск развития менингиомы

Использование препарата ципротерон может быть связано с повышенным риском развития менингиомы. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) EMAрекомендовалограничить применение препаратов с содержанием ципротерона 10 мг и более.

ЕМА рекомендовало приостановить использование препарата Пикато (ингенол мебутат) для лечения актинического кератоза.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)рекомендует пациентам приостановить прием препарата Пикато / Picato (ингенол мебутат / ingenol mebutate) в форме геля для лечения актинического кератоза.

FDA отзывает препарат Белвик (лоркасерин) для снижения массы тела из-за риска развития рака

FDA рекомендует прекратить прием препаратов Belviq и Belvig XR с действующим веществом лоркасерин (lorcaserin), предназначенных для снижения массы тела. Согласно результатам постмаркетинговых исследований, использование данных лекарственных средств связано с повышенным риском развития

Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях

Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изменений регуляций в фармаконадзоре. Исполнительный директор компании Flex Databases Ольга

Аптеки и дистрибьюторов обяжут сообщать о нежелательных реакциях на препараты

Росздравнадзор представил проект приказа, обязывающий аптеки и фармдистрибьюторов в течение трех дней сообщать в службу о нежелательных реакциях и случаях отсутствия их заявленной эффективности. Сейчас это должны делать только медорганизации.

Прием противоэпилептических препаратов и грудное вскармливание

Группа ученых провела исследование, целью которого была оценка степени воздействия противоэпилептических препаратов на детей, находящихся на грудном вскармливании у женщин с эпилепсией, получающих терапию. Важность данного исследования обуславливается отсутствием четких рекомендаций по

Препарат Белвик (лоркасерин) для похудения может быть связан с риском развития рака

FDA предупреждает о возможном риске развития рака при приеме препарата Белвик / Belviq (лоркасерин / lorcaserin) компании Eisai, предназначенного для снижения массы тела. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований, направленных на изучение безопасности лекарственного средства.

Риск развития цитомегаловирусной инфекции на фоне приема Опдиво (ниволумаба)

Пациенты, у которых на фоне приема препарата ниволумаб (nivolumab) развивается диарея или другие симптомы колита, и пациенты с имунно-опосредованным колитом, устойчивым к стероидной терапии, должны быть исследованы, чтобы исключить инфекционные причины, в том числе цитомегаловирус (CMV).

Приостановка применения ЛП из-за неисполнения законодательства по фармаконадзору

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)информирует о решении Минздрава России по приостановлению применения лекарственных препаратовпроизводства ТОО «Келун-Казфарм»:

Подписка

Топ 6