Фармаконадзор

FDA отзывает препарат Белвик (лоркасерин) для снижения массы тела из-за риска развития рака

FDA рекомендует прекратить прием препаратов Belviq и Belvig XR с действующим веществом лоркасерин (lorcaserin), предназначенных для снижения массы тела. Согласно результатам постмаркетинговых исследований, использование данных лекарственных средств связано с повышенным риском развития

Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях

Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изменений регуляций в фармаконадзоре. Исполнительный директор компании Flex Databases Ольга

Аптеки и дистрибьюторов обяжут сообщать о нежелательных реакциях на препараты

Росздравнадзор представил проект приказа, обязывающий аптеки и фармдистрибьюторов в течение трех дней сообщать в службу о нежелательных реакциях и случаях отсутствия их заявленной эффективности. Сейчас это должны делать только медорганизации.

Прием противоэпилептических препаратов и грудное вскармливание

Группа ученых провела исследование, целью которого была оценка степени воздействия противоэпилептических препаратов на детей, находящихся на грудном вскармливании у женщин с эпилепсией, получающих терапию. Важность данного исследования обуславливается отсутствием четких рекомендаций по

Препарат Белвик (лоркасерин) для похудения может быть связан с риском развития рака

FDA предупреждает о возможном риске развития рака при приеме препарата Белвик / Belviq (лоркасерин / lorcaserin) компании Eisai, предназначенного для снижения массы тела. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований, направленных на изучение безопасности лекарственного средства.

Риск развития цитомегаловирусной инфекции на фоне приема Опдиво (ниволумаба)

Пациенты, у которых на фоне приема препарата ниволумаб (nivolumab) развивается диарея или другие симптомы колита, и пациенты с имунно-опосредованным колитом, устойчивым к стероидной терапии, должны быть исследованы, чтобы исключить инфекционные причины, в том числе цитомегаловирус (CMV).

Приостановка применения ЛП из-за неисполнения законодательства по фармаконадзору

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)информирует о решении Минздрава России по приостановлению применения лекарственных препаратовпроизводства ТОО «Келун-Казфарм»:

Использование ниволумаба и риск развития тяжелой диареи и колита

Диарея является распространенной побочной реакцией, связанной с приемом ниволумаба. В клинических исследованиях, среди пациентов, получавших монотерапию ниволумабом, у 13% наблюдалось развитие диареи, колита или учащение испражнений.

Связь между антиретровирусной терапией во время беременности и развитием микроцефалии у детей

Риск перинатальной передачи ВИЧ существенно снизился при использовании комбинированных антиретровирусных схем, однако развитие осложнений у детей требует постоянного наблюдения. 

Прием пероральных противогрибковых препаратов во время беременности повышает риск развития врожденных дефектов у детей

Пероральный прием противогрибковых препаратов флуконазола или итраконазола женщиной во время беременности может способствовать повышению риска некоторых врожденных дефектов у детей. Об этом свидетельствуют данные систематического обзора и метаанализа, проведенных китайскими учеными под руководством

Подписка

Топ 6