FDA предупреждает о возможном риске развития рака при приеме препарата Белвик / Belviq (лоркасерин / lorcaserin) компании Eisai, предназначенного для снижения массы тела. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований, направленных на изучение безопасности лекарственного средства.
Пациенты, у которых на фоне приема препарата ниволумаб (nivolumab) развивается диарея или другие симптомы колита, и пациенты с имунно-опосредованным колитом, устойчивым к стероидной терапии, должны быть исследованы, чтобы исключить инфекционные причины, в том числе цитомегаловирус (CMV).
Пероральный прием противогрибковых препаратов флуконазола или итраконазола женщиной во время беременности может способствовать повышению риска некоторых врожденных дефектов у детей. Об этом свидетельствуют данные систематического обзора и метаанализа, проведенных китайскими учеными под руководством
Препарат Кипролис / Kyprolis (карфилзомиб / carfilzomib) используется в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном или только с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее получавших по крайней мере одну линию терапии.
Использование риск-ориентированного подхода при ведении фармаконадзора обусловлено стратегией применения превентивных мер для обеспечения безопасного приёма лекарственных средств. На данный момент производители лекарственных препаратов (ЛП) для обеспечения функций фармаконадзора предоставляют целый
Непредставление в Росздравнадзор сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10 тыс. до 15 тыс. руб.; на юридических лиц – от 30 тыс. до 70 тыс. руб.
