Фармаконадзор

Система фармаконадзора в Евразийском экономическом союзе

В статье рассматриваются основные положения базового документа — «Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза», который регулирует деятельность по изучению и предотвращению нежелательных реакций и других проблем, связанных с лекарственными средствами, в государствах

Прием препарата Онивайд (иринотекан) связан с повышенным риском развития тромбоэмболических событий

В ходе европейского рутинного обзора безопасности были выявлены случаи серьезных тромбоэмболических осложнений у пациентов, принимавших препарат Онивайд / Onivyde (липосомальный иринотекан для инъекций / irinotecan liposome injection).

Обнаружены новые побочные эффекты препарата тиамазол для лечения гипертиреоза

Фармацевтическая компания Merck сообщает о новых данных по безопасности лекарственного препарата Тирозол (МНН тиамазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг. Соответствующее информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора. Лекарственное средство предназначено для

Сотрудники аптек редко сообщают о нежелательных реакциях на лекарства

Одна из основных проблем фармаконадзора в России – пассивность сотрудников здравоохранения при обнаружении нежелательных реакций на лекарственные средства. Об этом шла речь на конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность-2019».

Назначение осимертиниба после иммунотерапии может приводить к развитию серьезных побочных эффектов

Прием препарата осимертиниб в комбинации с ингибиторами белка PD-(L)1 связан с развитием серьезных иммуноопосредованных нежелательных явлений у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR).

FDA направило предупреждающие письма производителям гомеопатических препаратов

FDA в начале апреля опубликовало предупреждающие письма четырем компаниям, производящим гомеопатические лекарственные препараты, в связи с выявленными значительными нарушениями правил текущей надлежащей производственной практики (CGMP). Письма адресованы компаниям King Bio, Red Mountain

Назначение осимертиниба после иммунотерапии может приводить к развитию серьезных побочных эффектов

Прием препарата осимертиниб в комбинации с ингибиторами белка PD-(L)1 связан с развитием серьезных иммуноопосредованных нежелательных явлений у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с мутацией в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR).

Какая опасность кроется за вспомогательными веществами, содержащимися в лекарствах?

Большинство одобренных препаратов имеют неактивные ингредиенты, которые могут вызывать проблемы у индивидуумов с аллергией или непереносимостью. Понятно, что для большинства пациентов, не имеет значения, если в препарате содержится небольшое количество лактозы, фруктозы или крахмала. Однако

Прием НПВП здоровыми лицами в высоких дозах оказывает негативное влияние на почки

Группа ученых провела исследование с целью оценки связи между приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), широко применяемых по всему миру, и развитием острого повреждения почек и хронической болезни почек у молодых людей и лиц среднего возраста.  

Прием карбимазола во время беременности связан с риском врожденных пороков развития

Прием карбимазола во время беременности повышает риск врожденных пороков развития. Лекарственное средство используется для терапии гипертиреоза, а также для подготовки к триреоидэктомии и лечения до и после терапии радиоактивным йодом.

Подписка

Топ 6