Фармаконадзор

Профилактика лекарственно-индуцированного остеонекроза челюсти

Британские ученые представили рекомендации по профилактике остеонекроза челюсти на фоне терапии препаратами для лечения остеопороза и рака. Они были опубликованы в журнале BMJ.

В Чехии ограничено использование Смекты у детей до двух лет

Государственный институт по контролю за лекарственными средствами Чехии (SÚKL) ограничил применение препарата Смекта / Smecta (диоктаэдрический смектит в пакетиках по 3 г), а также внес специальные предупреждения при использовании во время беременности и кормления грудью.

Прием препарата Актемра (тоцилизумаб) связан с риском серьезного повреждения печени

На сайте Росздравнадзора опубликовано письмо-обращение к специалистам здравоохранения по поводу безопасности препарата Актемра (тоцилизумаб) компании «Рош». В документе сообщается, что на фоне приема лекарственного средства у пациентов были выявлены серьезные медикаментозные повреждения печени, в

Препарат Венофундин может вызывать серьезные нарушения функции почек

Компания ООО «Б.Браун Медикал» предоставила информацию об особенностях применения препарата Венофундин (МНН - гидроксиэтилкрахмал). Информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора.

Прием ибупрофена и кетопрофена связан с риском развития тяжелых инфекций

Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) предупреждает о рисках развития тяжелых инфекций у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

FDA предупреждает о риске серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты

FDA сообщает о случаях возникновения серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты, полученных вследствие сомнамбулизма, вождения во сне или активности, когда они полностью не проснулись. Были зафиксированы также случаи с летальным исходом.

Лекарственный надзор: время перемен

Регистрация препарата не является гарантией его безопасности. Это основная заповедь фармаконадзора, который предусматривает целый комплекс мероприятий, направленный на оценку соотношения «риск-польза» от применения препарата в течение всего цикла пребывания на рынке. Как складывается ситуация с

Каким должен быть эффективный фармаконадзор инновационных препаратов?

Переход российской фармацевтической промышленности к выпуску инновационных препаратов требует и организации фармаконадзора на соответствующем уровне. Каким образом его можно приблизить к мировым стандартам, рассуждают эксперты отрасли.

EMA отзывает лицензии на продажу препаратов на основе фенспирида в ЕС

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA)принял решение отозвать разрешения на продажу лекарственных средств для лечения кашля на основе фенспирида.

Препараты прегабалин и габапентин могут вызывать лекарственную зависимость

В связи с учащением случаев злоупотребления препаратами прегабалин и габапентин и развитием зависимости в Великобритании с апреля 2019 года было введено жесткое регулирование продажи этих лекарственных средств. Во многих странах, включая Россию, данные препараты реализуются только по рецепту врача.

Подписка

Топ 6