Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) предупреждает о рисках развития тяжелых инфекций у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.
FDA сообщает о случаях возникновения серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты, полученных вследствие сомнамбулизма, вождения во сне или активности, когда они полностью не проснулись. Были зафиксированы также случаи с летальным исходом.
Регистрация препарата не является гарантией его безопасности. Это основная заповедь фармаконадзора, который предусматривает целый комплекс мероприятий, направленный на оценку соотношения «риск-польза» от применения препарата в течение всего цикла пребывания на рынке. Как складывается ситуация с
Переход российской фармацевтической промышленности к выпуску инновационных препаратов требует и организации фармаконадзора на соответствующем уровне. Каким образом его можно приблизить к мировым стандартам, рассуждают эксперты отрасли.
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA)принял решение отозвать разрешения на продажу лекарственных средств для лечения кашля на основе фенспирида.
В связи с учащением случаев злоупотребления препаратами прегабалин и габапентин и развитием зависимости в Великобритании с апреля 2019 года было введено жесткое регулирование продажи этих лекарственных средств. Во многих странах, включая Россию, данные препараты реализуются только по рецепту врача.
Регуляторные органы стран — членов ЕС и владельцы разрешений на маркетинг внедряют единогласное решение* Координационной группы Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) относительно
Прием бензодиазепинов во время беременности повышает риск спонтанного аборта. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного канадскими учеными, представленные на Конгрессе Европейской психиатрической ассоциации в Варшаве.
В конце прошлого года в журнале BMJ были опубликованы результаты когортного исследования, в ходе которого изучалась связь между использованием аналогов ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) ианалогов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и развитием холангиокарциномы (злокачественного
