Фармаконадзор

Прием ибупрофена и кетопрофена связан с риском развития тяжелых инфекций

Французское национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения (ANSM) предупреждает о рисках развития тяжелых инфекций у пациентов, принимающих нестероидные противовоспалительные препараты.

FDA предупреждает о риске серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты

FDA сообщает о случаях возникновения серьезных травм у пациентов, принимающих снотворные препараты, полученных вследствие сомнамбулизма, вождения во сне или активности, когда они полностью не проснулись. Были зафиксированы также случаи с летальным исходом.

Лекарственный надзор: время перемен

Регистрация препарата не является гарантией его безопасности. Это основная заповедь фармаконадзора, который предусматривает целый комплекс мероприятий, направленный на оценку соотношения «риск-польза» от применения препарата в течение всего цикла пребывания на рынке. Как складывается ситуация с

Каким должен быть эффективный фармаконадзор инновационных препаратов?

Переход российской фармацевтической промышленности к выпуску инновационных препаратов требует и организации фармаконадзора на соответствующем уровне. Каким образом его можно приблизить к мировым стандартам, рассуждают эксперты отрасли.

EMA отзывает лицензии на продажу препаратов на основе фенспирида в ЕС

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA)принял решение отозвать разрешения на продажу лекарственных средств для лечения кашля на основе фенспирида.

Препараты прегабалин и габапентин могут вызывать лекарственную зависимость

В связи с учащением случаев злоупотребления препаратами прегабалин и габапентин и развитием зависимости в Великобритании с апреля 2019 года было введено жесткое регулирование продажи этих лекарственных средств. Во многих странах, включая Россию, данные препараты реализуются только по рецепту врача.

Использование полисульфат пентозана натрия для лечения интерстициального цистита повышает риск развития макулопатии

Препарат полисульфат пентозана натрия, предназначенный для терапии интерстициальногоцистита, повышает риск развития макулопатии и потери зрения.

Дополнение европейских инструкций и новая старая зависимость — лоперамидовая!

Регуляторные органы стран — членов ЕС и владельцы разрешений на маркетинг внедряют единогласное решение* Координационной группы Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) относительно

Прием бензодиазепинов повышает риск самопроизвольного прерывания беременности

Прием бензодиазепинов во время беременности повышает риск спонтанного аборта. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного канадскими учеными, представленные на Конгрессе Европейской психиатрической ассоциации в Варшаве.

Прием инкретиномиметиков и риск развития холангиокарциномы

В конце прошлого года в журнале BMJ были опубликованы результаты когортного исследования, в ходе которого изучалась связь между использованием аналогов ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) ианалогов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и развитием холангиокарциномы (злокачественного

Подписка

Топ 6