В связи с учащением случаев злоупотребления препаратами прегабалин и габапентин и развитием зависимости в Великобритании с апреля 2019 года было введено жесткое регулирование продажи этих лекарственных средств. Во многих странах, включая Россию, данные препараты реализуются только по рецепту врача.
Регуляторные органы стран — членов ЕС и владельцы разрешений на маркетинг внедряют единогласное решение* Координационной группы Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) относительно
Прием бензодиазепинов во время беременности повышает риск спонтанного аборта. Об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного канадскими учеными, представленные на Конгрессе Европейской психиатрической ассоциации в Варшаве.
В конце прошлого года в журнале BMJ были опубликованы результаты когортного исследования, в ходе которого изучалась связь между использованием аналогов ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (DPP-4) ианалогов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) и развитием холангиокарциномы (злокачественного
Эксперты Французского национального агентства по безопасности лекарственных средств (ANSM) предупреждают, что прием венетоклакса повышает риск летального исхода у пациентов, страдающих миеломной болезнью. В настоящее время данное лекарственное средство изучается в клинических исследованиях и еще не
В статье рассматриваются основные положения базового документа — «Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза», который регулирует деятельность по изучению и предотвращению нежелательных реакций и других проблем, связанных с лекарственными средствами, в государствах
В ходе европейского рутинного обзора безопасности были выявлены случаи серьезных тромбоэмболических осложнений у пациентов, принимавших препарат Онивайд / Onivyde (липосомальный иринотекан для инъекций / irinotecan liposome injection).
Фармацевтическая компания Merck сообщает о новых данных по безопасности лекарственного препарата Тирозол (МНН тиамазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг. Соответствующее информационное письмо было опубликовано на сайте Росздравнадзора. Лекарственное средство предназначено для
Одна из основных проблем фармаконадзора в России – пассивность сотрудников здравоохранения при обнаружении нежелательных реакций на лекарственные средства. Об этом шла речь на конференции «Государственное регулирование и российская фармпромышленность-2019».
