Изменяются сроки предоставления государственных услуг по выдаче лицензий фармпредприятиямВ связи с вступлением 3 ноября в силу Федерального закона от 4 мая 2011г. №99 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности, предоставленные фармацевтическим предприятиям лицензии, действуют бессрочно, выданные лицензии до 3 ноября также будут действовать бессрочно. Об этом говорится в информационном письме Росздравнадзора от 26 октября. Действующие лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности субъектов обращения ЛС, по истечении срока их действия подлежат переоформлению.

Также изменяются сроки предоставления государственных услуг по лицензированию конкретных видов деятельности. Лицензия на производство ЛС будет предоставляться в течение 45 рабочих дней, переоформление лицензии, в случае изменений адреса, места жительства, имени и фамилии и т.д., составит 10 рабочих дней. В случае если фармпроизводитель решит осуществлять свою деятельность по неуказанному в лицензии адресу, либо захочет изменить перечень оказываемых услуг или работ, получение лицензии составит 30 рабочих дней, на получение дубликата лицензии, в случае ее потери или порчи – 3 рабочих дня, получить сведения из единого реестра лицензий -5 раб дней. Если субъект обращения лекарственных средств захочет прекратить свою деятельность, то заявление об этом необходимо подавать в лицензирующий орган за 15 календарных дней до фактического прекращения деятельности.

Источник: Фармацевтический вестник