Дайджест / Клинические исследования » Результаты III фазы исследования GetGoal Duo эффективности и безопасности lixisenatide (Lyxumia) у больных сахарным диабетом

Результаты III фазы исследования GetGoal Duo эффективности и безопасности lixisenatide (Lyxumia) у больных сахарным диабетомSanofi обнародовала положительные результаты 1-го исследования III фазы GetGoal Duo, в ходе которого оценивается эффективность и безопасность lixisenatide (Lyxumia) в комбинации с Лантусом (инсулин гларгин) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

 

Lixisenatide — исследуемый агонист глюкагоноподобного пептида-1 для применения 1 раз/сут., который, как установлено, подавляет секрецию глюкагона альфа-клетками и усиливает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.

 

24-недельное рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое 1-е исследование III фазыGetGoal Duo продемонстрировало, что lixisenatide в сочетании с Лантусом уменьшает уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и улучшает показатели постпрандиального уровня глюкозы (через 2 часа) по сравнению с инсулинотерапией у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.

 

На фоне комбинированной терапии, включающей lixisenatide, уровень HbA1c снизился в среднем до 6,96%, а изменение постпрандиального уровня глюкозы (через 2 часа) в среднем составило -3,16 ммоль/л по сравнению с плацебо.

 

В соответствии с лицензионным соглашением между Sanofi и Zealand Pharma, Sanofi в рамках программы GetGoal проводит исследования III фазы lixisenatide, при этом Zealand получит промежуточные платежи в размере до 235 млн долл. США и выраженные двузначной цифрой роялти с международных продаж lixisenatide и любого комбинированного продукта, в состав которого войдет lixisenatide.

 

Старший вице-президент Sanofi Diabetes Пьер Шансель (Pierre Chancel) заявил, что Лантус для применения 1 раз/сут. может предоставить новые терапевтические возможности для лечения неконтролируемого сахарного диабета 2-го типа с точки зрения контроля постпрандиального уровня глюкозы, помогая пациентам, которые не смогли достичь таргетного показателя HbA1c несмотря на контролируемый уровень глюкозы натощак.

 

Компания планирует подать заявку на одобрение lixisenatide в регуляторные органы США в IV квартале 2012 г.

 

Источник: Фармацевтический вестник

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Новый противодиабетический препарат компании Sanofi продемонстрировал положительные результаты в исследовании
  • Novo Nordisk представила положительные результаты III фазы испытаний противодиабетического препарата IDegLira
  • Препарат Ликсумия (ликсизенатид) для лечения сахарного диабета получил одобрение Еврокомиссии
  • Препарат эмпаглифлозин для лечения сахарного диабета достиг первичных конечных точек в исследованиях
  • Противодиабетический препарат Lyxumia (lixisenatide) рекомендован к одобрению в Европе
  • Новые результаты применения Lyxumia®
  • Обнародованы результаты исследований II фазы препарата TAK-875
  • Результаты сравнительного исследования инсулинов DegludecPlus и гларгин
  • Противодиабетическое средство Lyxumia/lixisenatide — против сахарного диабета 2-го типа прошло клинические испытания
  • Одноэтапный режим дозирования препарата Ликсумиа® (ликсисенатид) не менее эффективен, чем двухэтапный
  • Представлены новые данные исследования инсулинового препарата деглюдек
  • Санофи объявляет о положительных результатах исследования «All to Target»
  • Boehringer Ingelheim и Lilly вывели на рынок США новый противодиабетический препарат Tradjenta (linagliptin)
  • Получены положительные результаты по эффективности и безопасности Ликсумиа
  • FDA одобрило линаглиптин для у взрослых больных сахарным диабетом 2-го типа
  • Комментарии к статье: Результаты III фазы исследования GetGoal Duo эффективности и безопасности lixisenatide (Lyxumia) у больных сахарным диабетом (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.