Дайджест / Клинические исследования » Gilead Sciences начинает исследование II фазы тенофовира для лечения ВИЧ

Gilead Sciences начинает исследование II фазы тенофовира для лечения ВИЧ
Биофармацевтическая компания 
Gilead Sciences начинает клиническое исследование II фазы GS-7340 — нового пролекарства тенофовир (tenofovir), применяемого для лечения ВИЧ 1-го типа у взрослых, ранее не получавших терапии. GS-7340 — нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, аналогичный препарату Виреад этой же компании.

 

В двойном слепом 48-недельном клиническом исследовании примут участие 150 пациентов, которые рандомизированы в соотношении 2:1 для получения 1 раз в сутки таблетированного препарата, содержащего GS-7340 10 мг/кобицистат 150 мг/элвитегравир 150 мг/эмтрицитабин 200 мг, или Quad (тенофовир дисопроксил фумарат 300 мг/кобицистат 150 мг/элвитегравир 150 мг/эмтрицитабин 200 мг).


Исследование разработано для оценки GS-7340 как части схемы лечения, предполагающей прием 1 раз в сутки таблетированного препарата, содержащего также кобицистат, ингибитор интегразы элвитегравир и Emtriva.


Главной целью исследования будет доля пациентов с вирусной нагрузкой менее 50 копий/мл через 24 недели терапии. К вторичным конечным точкам будет относиться доля пациентов, у которых уровень вирусной нагрузки менее 50 копий/мл будет достигнут через 48 недель лечения, а также изменения по сравнению с исходным уровней РНК ВИЧ 1-го типа и CD4+-клеток на 24-ю и 48-ю неделю терапии.


Компания намерена начать второе исследование II фазы GS-7340 позже в текущем году. В этом исследовании GS-7340 будет изучаться в качестве части другой схемы лечения, также предполагающей прием 1 раз в сутки 1 таблетки, содержащей кобицистат, Emtriva и Презиста (дарунавир).

 

В более ранних исследованиях GS-7340 продемонстрировал возможность обеспечения большей противовирусной эффективности в дозе, которая в 10 раз меньше дозы Виреада.

 

Источник: Фармацевтический вестник


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции
  • Препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к одобрению в Европе
  • Начинается клиническое исследование нового препарата бертилимумаб для лечения язвенного колита
  • Derma Sciences начинает III фазу клинических исследований экспериментального препарата, предназначенного для лечения пациентов с хроническим синдромом диабетической стопы.
  • Препарат Виреад (тенофовир) одобрен для новых показаний в педиатрической практике
  • Новый комбинированный препарат против ВИЧ-инфекции Стрибилд (Stribild) получил одобрение FDA
  • Трувада для снижения риска заболевания ВИЧ-1 у незараженных взрослых пациентов
  • Результаты III фазы клинического исследования по оценке эффективности препарата элвитегравир при терапии ВИЧ-1
  • Gilead сообщила о положительных результатах исследований кобицистата
  • Европа одобрила препарат от ВИЧ-1 Eviplera
  • FDA одобрило комбинированный препарат Quad (элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир, кобицистат) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых
  • В исследовании III фазы препарата Биоген Айдек для лечения рассеянного склероза достигнуты конечные цели
  • FDA одобрен препарат Complera (emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate) компании Gilead Sciences для лечения ВИЧ
  • Pfizer Inc. обнародовал результаты двух исследований препарата для лечения ревматоидного артрита
  • Антиретровирусный препарат Edurant компании «Johnson&Johnson» одобрен FDA
  • Комментарии к статье: Gilead Sciences начинает исследование II фазы тенофовира для лечения ВИЧ (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.