Дайджест / Клинические исследования » Roche готовит снова подать заявку по отклонённому ранее препарату для лечения рака молочной железы

Roche готовит снова подать заявку по отклонённому ранее препарату для лечения рака молочной железыКомпания Roche обнародовала положительные результаты III фазы исследований препарата T-DM1. Компания будет искать пути выпуска препарата на территории ЕС и США в 2012 г. Препарат трастузумаб (trastuzumab emtansine) направлен на терапии рака молочной железы (РМЖ). В исследовании приняли 991 пациентов.

 

По данным исследования препарат достиг главной цели исследования, а именно значительное повышение выживаемости с исключением прогрессирования болезни. Данные сопоставлялись с результатами исследования пациентов, получавших два лекарственных средства от рака Кселода капецитабин), лапатиниб (lapatinib).

 

На сегодняшний день компания не имеет данных по общей выживаемости. Компания Рош полагает, что новый препарат будет иметь такой же успех, как и Герцептин в лечении РМЖ.

 

В 2010 году FDA  отклонило заявку Рош на препарат T-DM1, ссылаясь на то, что данных по исследованию II фазы ограниченны для получения регистрационного свидетельства. 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Тайверб (лапатиниб) для лечения рака молочной железы
  • Компания Bayer обнародовала положительные результаты исследования препарата Ксофиго (радий-223 дихлорид) для лечения рака простаты
  • Компания Merrimack Pharmaceuticals завершила набор участников для исследования препарата для лечения рака молочной железы
  • В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche
  • Препарат Герцептин (трастузумаб) в качестве поддерживающей терапии при раке молочной железы лучше назначать на один год
  • Препарат Перьета (пертузумаб) значительно увеличивает продолжительность жизни при раке молочной железы
  • Препарат компании Рош трастузумаб эмтанзин (T-DM1) значительно увеличивает выживаемость пациенток с агрессивной формой рака молочной железы
  • Roche объявила обновленные результаты исследования III фазы EMILIA
  • Опубликованы результаты исследования препарата Авастин в терапии рака яичника
  • Результаты II фазы исследования препарата PEG-SN38, применяемого для терапии метастатического рака молочной железы
  • Генетек объявила о положительных результатах испытаний препарата Pertuzumab в лечении HER-2 положительного метастатического рака молочной железы
  • Рош представила новые данные по лечению рака молочной железы, кожи и лёгкого
  • «Roche» планирует получить одобрение на новое лекарство от рака
  • Eisai выводит на японский фармрынок препарат для лечения рака молочной железы
  • Достигнуты положительные результаты исследования II фазы трастузумаба эмтансина при HER2 позитивном метастатическом раке молочной железы
  • Комментарии к статье: Roche готовит снова подать заявку по отклонённому ранее препарату для лечения рака молочной железы (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.