Дайджест / Клинические исследования » Препарат для лечения гемофилии успешно прошел III Фазу клинических исследований

Препарат для лечения гемофилии успешно прошел III Фазу клинических исследований
Фармацевтическая компания Biogen Idec сообщила о получении положительных результатов III Фазы клинических исследований препарата rFIXFc, предназначенного для лечения гемофилии В. Разработка и испытание лекарственного средства производились Biogen Idec в партнерстве с шведской компанией SOBi (Swedish Orphan Biovitrum).

 

В клиническом исследовании приняло участие 123 взрослых пациента, страдающих гемофилией В, в ходе которого лекарственный препарат rFIXFc продемонстрировал эффективность при предупреждении и контроле кровотечений, в том числе и кровотечений после операционного вмешательства. Одна группа пациентов получала препарат один раз в неделю, другая – каждые десять дней. Спустя определенное время обе группы участников стали принимать rFIXFc один раз в две недели. В настоящее время основным методом лечения этого редкого наследственного заболевания являются инфузии белков свертывания крови, которые вводятся пациентам три раза в неделю.

 

Лекарственное средство в ходе испытаний продемонстрировало хорошую переносимость. Был зафиксирован всего лишь один серьезный побочный эффект – развитие обструктивной уропатии, который исследователи связывают с применением препарата.

 

Представители компании Biogen заявили, что планируют подать заявку в FDA на регистрацию rFIXFc в первой половине 2013 года. В данный момент проводятся испытания препарата при тяжелой форме гемофилии А или В у детей. Как только они будут окончены, разработчики подадут заявку на одобрение в регуляторные органы ЕС.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат для лечения ХОБЛ компаний Forest Laboratories и Almirall продемонстрировал положительные результаты в III фазе клинических исследований
  • Противодиабетический препарат дулаглютид продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
  • Препарат компании Biogen Idec от рассеянного склероза доказал свою эффективность
  • В США зарегистрирован препарат Текфидера (диметил фумарат) для лечения рассеянного склероза
  • Препарат компании Celgene для лечения псориаза продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях
  • Препарат для лечения осложнений сахарного диабета успешно прошел первую фазу испытаний
  • Препарат от гемофилии А компаний Biogen и SOBi показал положительные результаты в ходе исследования
  • Ново Нордиск подала заявку на одобрение препарата от гемофилии A в регуляторные органы ЕС и США
  • Компания Baxter подала заявку в FDA на препарат для лечения гемофилии В
  • Началась III фаза клинических исследований препарата BAY94-9027
  • Pfizer приступила к исследованию препарата PF-05280602, предназначенного для лечения гемофилии
  • Началось второе ключевое клиническое испытание III фазы препарата OBI-1 для лечения гемофилии А
  • Пфайзер представила в Европе препарат Бенефикс для лечения гемофилии B
  • Препарат Fampyra компании Biogen Idec получил условное одобрение в ЕС для улучшения способности к передвижению при рассеянном склерозе
  • Австралийское Управление по контролю за оборотом ЛС и ИМН (TGA) одобрило таблетированный препарат Fampyra (fampridine) замедленного высвобождения (MR) 10 мг компании Biogen Idec.
  • Комментарии к статье: Препарат для лечения гемофилии успешно прошел III Фазу клинических исследований (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.