Дайджест / Клинические исследования » Начинается клиническое исследование нового препарата бертилимумаб для лечения язвенного колита

Начинается клиническое исследование нового препарата бертилимумаб для лечения язвенного колита
Израильская биотехнологическая компания Immune Pharmaceuticals, специализирующаяся на разработке моноклональных тел, начинает клиническое исследование препарата бертилимумаб (bertilimumab), предназначенного для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами язвенного колита.

 

Бертилимумаб (bertilimumab) представляет собой первое в своем классе человеческое моноклональное антитело, действие которого направлено на эотаксин-1. Эотаксин-1 – это белок хемокина, регулирующий эозинофильное воспаление.

 

В данном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании будет оцениваться безопасность, эффективность и фармакокинетический профиль нового лекарственного средства. Для участия в испытании было отобрано 90 пациентов с активным язвенным колитом от умеренной до тяжелой форм. Пациенты будут рандомизированы на прием бертилимумаба в дозе 7 мг (60 участников) и плацебо (остальные 30).

 

Показатели клинического ответа будут оцениваться через шесть недель после начала лечения. Ученые будут определять, есть ли ухудшения в состоянии пациентов с помощью шкалы оценки, разработанной клиникой Мейо. Вторичные и конечные точки включают в себя клиническую ремиссию. Будет произведена оценка таких показателей, как бессимптомный фекальный кальпротектин, уровень слизистых повреждений, гистопатологическое улучшение.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Получены новые данные из исследования препарата дупилумаб компаний Regeneron и Sanofi
  • Препарат Симпони (голимумаб) для лечения язвенного колита одобрен для применения в США
  • Galapagos начинает II фазу исследования препарата для лечения язвенного колита
  • FDA одобрило препарат Делзикол (мезаламин) для лечения язвенного колита
  • Экспериментальный препарат фармкомпании Idera продемонстрировал высокую эффективность при псориазе
  • Препарат для лечения фибромиалгии от компании Theravance вступает во вторую фазу исследований
  • Компания Synergy начала клинические исследования препарата для лечения язвенного колита
  • Начинается III Фаза клинического исследования препарата Edoxaban для лечения венозной тромбоэмболии
  • Новый перспективный препарат компании Novartis для лечения псориаза
  • Препарат Humira (adalimumab) получил одобрение FDA в качестве средства для лечения язвенного колита
  • Компания Glenmark начала клинические исследования II Фазы препарата для лечения язвенного колита
  • Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМА
  • Объявлены положительные результаты III фазы клинических исследований препарата ведолизумаб для лечения язвенного колита
  • Такеда огласила результаты по исследованию ведолизумаба
  • Комментарии к статье: Начинается клиническое исследование нового препарата бертилимумаб для лечения язвенного колита (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.