Дайджест / Клинические исследования » Препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза достиг первичных конечных точек

Препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза достиг первичных конечных точек
Датская биотехнологическая компания Genmab и британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline представили положительные результаты исследования III фазы препарата Арзерра/Arzerra (офатумумаб/ofatumumab) в качестве средства для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ). Препарат должен назначаться одновременно с химиотерапией хлорамбуцилом пациентам, которые ранее не получали лечения.

 

Исследователи отметили достижение препаратом первичной конечной точки исследования, которая выражается в показателях выживаемости без прогрессирования болезни. При этом эффективность офатумумаба сравнивалась с монотерапией хлорамбуцилом. Оценка исследования осуществлялась независимым наблюдательным комитетом.   

 

Для участия в исследовании препарата было привлечено 447 пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом. У той группы, что получала офатумумаб в комбинации с хлорамбуцилом, было отмечено увеличение времени на 9,3 месяца, в течение которого у пациента не было зафиксировано ухудшения заболевания (Медиана PFS), по сравнению с монотерапией хлорамбуцилом (22,4 месяца по сравнению с 13,1 месяцами; отношение рисков 0,57; p<0.001).

 

Ученые отметили, что в ходе исследования не было выявлено каких-либо непредвиденных вопросов безопасности. Чаще всего среди серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата, были отмечены: нейтропения, в том числе лихорадочная, анемия, пневмония и лихорадка. В легкой и умеренной форме проявлялись инфузионные реакции, всего 3% реакций были тяжелыми. Окончательные результаты исследования, в том числе и данные по вторичным конечным точкам, компании обнародуют в сентябре 2013 года. В течение трех месяцев компании планируют подать заявки на регистрацию препарата в странах Евросоюза, США и других странах.       

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Получены новые положительные данные клинического исследования препарата неситумумаб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Экспериментальный препарат обинутузумаб (GA101) компании Рош позволяет на более длительный срок отсрочить прогрессирование заболевания у пациентов с одной из наиболее распространенных форм гемобластозов по сравнению с препаратом Мабтера
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Takeda подала заявку на регистрацию в США препарата ведолизумаб
  • Bristol-Myers Squibb Company и AbbVie Inc представили новые данные исследования препарата элотузумаб
  • Препарат SAR302503 для лечения миелофиброза достиг первичных конечных точек исследования
  • Препарат компании Celgene для лечения псориаза продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях
  • Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
  • Представлены новые данные по лечению острого миелобластного лейкоза
  • Компания Genentech представила результаты клинического исследования препарата Авастин у пациентов с глиобластомой
  • FDA одобрило лекарственный препарат Synribo (omacetaxine mepesuccinate) для лечения миелобластного лейкоза
  • Препарат рамукирумаб для лечения рака желудка достиг первой конечной точки исследования III Фазы
  • Новый препарат Босулиф (босунитиб) для лечения хронического миелогенного лейкоза получил одобрение FDA
  • Эффективность затрат на бендамустин в терапии хронического лимфоцитарного лейкоза
  • GLPG0634 достиг первичной конечной точки исследования
  • Комментарии к статье: Препарат Арзерра (офатумумаб) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза достиг первичных конечных точек (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.