Дайджест / Клинические исследования » Начинается исследование нового препарата для лечения инсулино-резистентного диабета второго типа

Начинается исследование нового препарата для лечения инсулино-резистентного диабета второго типаФармацевтическая компания Biodel сообщила о начале I фазы клинического исследования нового экспериментального препарата BIOD-531, предназначенного для лечения инсулино-резистентного диабета второго типа. Лекарственное средство представляет собой концентрированный рекомбинантный человеческий инсулин.

 

Препарат BIOD-531 предназначен для лечения пациентов, применяющих смешанные инсулины для контроля прандиального и базального уровня инсулина с помощью единой инъекции.

 

Основной целью клинического испытания I фазы является оценка фармакокинетического и фармакодинамического профиля препарата, а также его переносимости по сравнению с препаратами Хумалин (Humulin) и Хумалог/ прандиальный/ базальный смешанный инсулин (Humalog prandial/basal premixed insulin).

 

В ходе данного этапа исследования 12 участников с сахарным диабетом будут принимать единичные инъекции каждого инсулина в разные дни в рандомизированном лечении, идентичность каждого исследования будет слепой во время инъекций. Также пациенты будут исследоваться эугликемическим клэмп-методом для определения фармакодинамического профиля каждого инсулинового препарата.

 

Исполнительный директор компании Biodel Эррол Де Суза считает, что высокая концентрация препарата BIOD-531, его быстрое действие и профиль длительности контроля уровня базального инсулина, позволят улучшить уровень прандиального инсулина, поддерживая уровень базального как у инсулино-резистентных пациентов, так и у тех, кто использует смешанный инсулин.

 

Ожидается, что результаты исследования будут представлены в четвертом квартале 2014 года.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Oramed начала набор пациентов для участия в исследовании препарата для лечения сахарного диабета
  • Новый противодиабетический препарат компании Sanofi продемонстрировал положительные результаты в исследовании
  • Компания Novo Nordisk подала в ЕМА заявку на регистрацию противодиабетического препарата ИДегЛира
  • Новый гормон бетатрофин заменит инъекции инсулина при диабете
  • Novo Nordisk представила положительные результаты III фазы испытаний противодиабетического препарата IDegLira
  • Препарат Ликсумия (ликсизенатид) для лечения сахарного диабета получил одобрение Еврокомиссии
  • Еврокомиссия зарегистрировала два новых противодиабетических препарата от Novo Nordisk
  • Представлены положительные результаты клинических исследований противодиабетического препарата от Merck
  • Фармакоэкономическое сравнение базальных аналогов инсулина при сахарном диабете 2 типа
  • Базальный аналог инсулина Левемир (Levemir) одобрен FDA для применения при беременности
  • Результаты III фазы исследования GetGoal Duo эффективности и безопасности lixisenatide (Lyxumia) у больных сахарным диабетом
  • Результаты сравнительного исследования инсулинов DegludecPlus и гларгин
  • Novo Nordisk подала заявку на одобрение инсулинов Degludec и DegludecPlus в ЕС и США
  • Представлены новые данные исследования инсулинового препарата деглюдек
  • Санофи объявляет о положительных результатах исследования «All to Target»
  • Комментарии к статье: Начинается исследование нового препарата для лечения инсулино-резистентного диабета второго типа (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.