Дайджест / Клинические исследования » Получены положительные результаты клинического исследования препарата для лечения синдрома раздраженного кишечника

Получены положительные результаты клинического исследования препарата для лечения синдрома раздраженного кишечникаПрепарат элуксадолин (eluxadoline) фармацевтической компании Furiex Pharmaceuticals, предназначенный для лечения синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи, продемонстрировал положительные результаты в ходе III фазы клинических исследований.

 

Третья фаза включала два этапа, в ходе которых 2428 пациента были распределены на группы по характеру приема лекарственного средства – часть участников получала 75 мг элуксадолина два раза в день, часть принимала 100 мг элуксадолина два раза в день, часть пациентов принимала плацебо.

 

Эффективность элуксадолина оценивалась ежедневно по двум параметрам:

- консистенция стула (<5 по бристольской шкале стула);

- облегчение абдоминальной боли (снижение выраженности боли за последние 24 часа на ≥30% по сравнению с исходными показателями).

 

Согласно требованиям FDA, эффективность препарата оценивалась спустя 12 недель терапии, согласно требованиям ЕМА – через 26 недель лечения.

 

Анализ полученных данных показал, что эффективность препарата при синдроме раздраженного кишечника была на 9,5% выше, чем плацебо при использовании 75 мг элуксадолина и на 10,3% выше при назначении 100 мг элуксадолина. Эти данные были получены после 12 недель терапии, после 26 недель лечения аналогичные показатели были равны 7,2% и 11,5%.

 

В планах компании подать заявку на регистрацию препарата в FDA в середине 2014 года, в ЕМА – в начале 2015 года. 



скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Представлены положительные результаты клинического исследования препарата палбосиклиб компании Pfizer для лечения рака молочной железы
  • Компания Roche обнародовала результаты исследования препарата битопертин для лечения шизофрении
  • Препарат для лечения неалкогольной жировой болезни печени продемонстрировал высокую эффективность в ходе клинических исследований
  • Новый антибиотик продемонстрировал эффективность при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей
  • Получены результаты третьей фазы клинических исследований препарата флутиказона фуроат/ вилантерол для лечения астмы
  • Sanofi и Regeneron представили положительные результаты исследования препарата сарилумаб для лечения ревматоидного артрита
  • На европейский фармацевтический рынок поступил препарат Констелла (линаклотид) компании Constella
  • Получены положительные результаты клинического исследования III фазы препарата фостаматиниб
  • Получены новые данные испытания препарата дупилумаб для лечения атопического дерматита
  • Получены положительные результаты первого этапа клинических исследований III фазы препарата обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза
  • Экспериментальный препарат фармкомпании Idera продемонстрировал высокую эффективность при псориазе
  • Препарат Revestive (teduglutide) для лечения синдрома укороченного кишечника получил одобрение в Европе
  • FDA одобрило препарат Linzess (linaclotide) производства Ironwood Pharmaceuticals и Forest Laboratories
  • Линаклотид эффективен при хронических запорах
  • Доказана эффективность препарата Лирика в снижении болевого синдрома
  • Комментарии к статье: Получены положительные результаты клинического исследования препарата для лечения синдрома раздраженного кишечника (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.