Дайджест / Клинические исследования » Препарат Гиотриф® (афатиниб) обеспечивает более одного года дополнительной выживаемости у больных раком легкого по сравнению с химиотерапией

Препарат Гиотриф® (афатиниб) обеспечивает более одного года дополнительной выживаемости у больных раком легкого по сравнению с химиотерапией- Пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и мутацией EGFR del19 жили в среднем более чем на один год дольше (медиана выживаемости увеличивалась более, чем на 1 год), если лечение начинали с препарата афатиниб вместо стандартной химиотерапии1


- Афатиниб – первый препарат, показавший преимущество в отношении общей выживаемости больных НМРЛ с определенными типами мутаций EGFR1


Москва, Россия, 14 августа 2014 – Компания Берингер Ингельхайм представила результаты запланированного подгруппового и поискового факторного анализов двух исследований III фазы (LUX-Lung 3 и LUX-Lung 6). Эти данные представлены на 50-м ежегодном конгрессе Американского Общества Клинической Онкологии (American Society of Clinical Oncology - ASCO) и впервые показывают, что больные НМРЛ с наиболее частым типом мутации (делеция в экзоне 19 – del19) рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) жили более, чем на один год дольше, если в первую линию терапии получали препарат афатиниб вместо химиотерапии.1

 

Del19 является наиболее частым типом мутации EGFR. Она представляет 50% всех мутаций EGFR. Распространенность мутаций EGFR составляет примерно 40% в азиатской и 10-15% в европейской популяции пациентов с аденокарциномой легкого.2,3,4У пациентов с мутацией del19 афатиниб увеличивал медиану общей выживаемости на 12,2 месяца по сравнению с химиотерапией в исследовании LUX-Lung 3 и на 13,0 месяцев по сравнению с химиотерапией в исследовании LUX-Lung 6.1


Свое мнение выразил главный исследователь, профессор Джеймс Чи-Шин Янг (Chih-Hsin Yang), доктор медицины, доктор философии из госпиталя Национального университета Тайваня: «Пациенты с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) и мутацией EGFR del19 жили в среднем более чем на один год дольше (медиана выживаемости увеличивалась более, чем на 1 год), если лечение начинали с препарата афатиниб вместо стандартной химиотерапии. Афатиниб – первый препарат, показавший преимущество в отношении общей выживаемости у данных пациентов.


Исследования LUX-Lung 3 и LUX-Lung 6 показывают возможное изменение в подходах персонализированной медицины при лечении пациентов с НМРЛ. Я считаю, что эти данные поддерживают афатиниб в качестве препарата выбора для пациентов с мутацией del19».


Афатиниб: зарегистрированные и исследуемые показания


В России афатиниб зарегистрирован под торговым наименованием ГИОТРИФ® в качестве монотерапии пациентам, ранее не получавшим ингибиторы тирозинкиназы, для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией (мутациями) рецептора эпидермального фактора роста EGFR.


Афатиниб (ГИОТРИФ® / GIOTRIF® / GILOTRIF®) показан для лечения различных типов НМРЛ с наличием мутаций EGFR.

Афатиниб в мире зарегистрирован в ряде стран, включая Европейский Союз, Японию, Тайвань и Канаду, под торговым наименованием GIOTRIF®, а также в США под торговым наименованием GILOTRIF®. Регистрация препарата в других странах находится в процессе рассмотрения регуляторными органами. Продолжаются исследования III фазы при плоскоклеточном раке головы и шеи (РГШ) и других типах злокачественных новообразований.


О препарате афатиниб:www.newshome.com


О компании Берингер Ингельхайм в онкологии:www.newshome.com


Группа Компаний Берингер Ингельхайм


(далее «Берингер Ингельхайм»)

Берингер Ингельхайм является одной из 20 ведущих фармацевтических компаний в мире. Штаб-квартира расположена в городе Ингельхайм, Германия; Берингер Ингельхайм работает по всему миру и представлена 142 филиалами и, в общей сложности, более чем 47400 сотрудниками. В центре внимания семейной компании, основанной в 1885 году, находится исследование, разработка, производство и продажа новых лекарственных средств с высокой терапевтической ценностью для человека и ветеринарии.


Принятие социальной ответственности является важным элементом корпоративной культуры в Берингер Ингельхайм. Это включает в себя всемирное участие в социальных проектах, таких как инициатива «Making more Health» (Давая больше здоровья) и забота о сотрудниках. Уважение, равные возможности, согласованная карьера и семья – составляют основу взаимного сотрудничества. Во всем, что делает, Берингер Ингельхайм уделяет особое внимание защите окружающей среды и экологической рациональности.


В 2013 году чистая выручка Берингер Ингельхайм в мире достигла порядка 14,1 миллиардов евро, при этом 19,5% от этой суммы составили расходы на исследования и разработки.


Для более подробной информации, пожалуйста, посетите сайты www.boehringer-ingelheim.com


www.boehringer-ingelheim.ru


Литература


1. Yang J, Sequist L et al. Overall survival (OS) In patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harbouring common (Del19/L858R) Epidermal Growth Factor Receptor mutations (EGFR mut): pooled analysis of two large open-label phase III studies (LUX-Lung 3 [LL3] and LUX-Lung 6 [LL6] comparing afatinib with chemotherapy. Abstract #8004 presented at 2014 American Society of Clinical Oncology, 50th Annual Meeting, 30 May–3 June 2014, Chicago, IL, USA.

2. Quest Diagnostics – Lung Cancer Mutation Panel;http://www.questdiagnostics.com/hcp/intguide/jsp/showintguidepage.jsp?fn=TS_LungCancerMutation_Panel.htm

3. Yang J et al. J Clin Oncol 2013; 31: 3342-3350

http://jco.ascopubs.org/content/31/27/3342.full

4. Wu Y-L et al. Lancet Oncol 2014; 15: 213–222

http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(13)70604-1/fulltext


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат Гиотриф компании Берингер показал статистически достоверное улучшение показателя общей выживаемости у пациентов с определенным типом рака легких
  • Совместное исследование «АстраЗенека» и НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова демонстрирует данные о потенциальном расширении возможностей терапии больных раком легкого
  • Новый препарат компании AstraZeneca продемонстрировал эффективность в лечении рака легкого
  • Компания Pfizer объявляет о положительных результатах исследования III фазы препарата Кcалкори® (кризотиниб) для лечения рака легкого
  • «Берингер Ингельхайм» представила результаты крупного исследования
  • Препарат Гиотриф (афатиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в России
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата нинтеданиб для лечения немелкоклеточного рака легкого
  • Опубликованы новые данные из клинического исследования препарата афатиниб
  • Компания Boehringer Ingelheim представила новые положительные результаты клинического исследования препарата афатиниб
  • FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тарцева (эрлотиниб) для лечения рака легкого
  • Разработано новое руководство по ведению пациентов с раком легкого
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
  • Обнародованы результаты III фазы исследований препарата афатиниб
  • Препарат ИРЕССА (гефитиниб) одобрен для терапии немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии
  • Тарцева увеличивает жизнь больных раком легкого почти в 2 раза
  • Комментарии к статье: Препарат Гиотриф® (афатиниб) обеспечивает более одного года дополнительной выживаемости у больных раком легкого по сравнению с химиотерапией (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.