Препарат Кипролис значительно эффективнее препарата Велкейд в лечении множественной миеломыПрепарат Кипролис (карфилзомиб) производства Amgen по эффективности в лечении множественной миеломы значительно превосходит Велкейд (бортезомиб) компании Janssen-Cilag. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования III фазы под названием ENDEAVOR, которые будут представлены на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2 июня 2015 года.

Всего в испытании приняло участие 929 пациентов из 27 стран, у которых развился рецидив множественной миеломы. В ходе следования одна часть пациентов получала препарат Кипролис внутривенно в дозе 56 мг/м 2 в 1, 2, 8, 9, 15 и 16 дни 28-дневного цикла терапии, а вторая часть – Велкейд в дозе 1,3 мг/м2в 1, 4, 8 и 11 дни 21-дневного цикла. В группе Велкейда с целью снижения частоты развития периферической нейротоксичности 83,6% пациентов получали препарат подкожно. Помимо этого все пациенты получали дексаметазон.

Согласно полученным результатам, медиана выживаемости без прогрессирования заболевания в группе Кипролиса составила 18,7 месяца, в группе Велкейда – 9,4 месяца. Общая частота ответов составила 76,9% в группе Кипролиса и 62,6% в группе Велкейда, частичная ремиссия была зафиксирована у 54,3% и 28,6% пациентов, полная ремиссия – у 12,% и 6,2% случаев соответственно. В группе Кипролиса медиана продолжительности лечения составила 39,9 недели, в группе Велкейда ─ 26,8 недели.

Прекращение лечения по причине развития побочных эффектов в обеих группах было примерно одинаковым – 14,5% и 15,7% соответственно, количество летальных исходов по причине развития осложнений – 3,9% и 3,4% соответственно. В группе пациентов, получавших Кипролис, побочные эффекты развивались чаще: гипертония 8,9% против 2,6%, одышка – 5,6% против 2,2%, сердечная недостаточность – 4,8% против 1,8%, острая почечная недостаточность - 4,1% против 2,6%. Однако периферические нейропатии второй степени и выше чаще наблюдались в группе Велкейда – 6,3% против 32%.

Источник:Dimopoulos M, Moreau P, Palumbo A, at al.Carfilzomib and dexamethasone (Kd) vs bortezomib and dexamethasone (Vd) in patients (pts) with relapsed multiple myeloma (RMM): Results from the phase III study ENDEAVOR. ASCO 2015. Abstract 8509. Jun 02, 2015.