Дайджест / Клинические исследования » Препарат безлотоксумаб компании MSD продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях

Компания MSD (в США известна как Merck) представила результаты клинических исследований III фазы по изучению препарата безлотоксумаб (bezlotoxumab). Это моноклональное антитело, предназначенное для нейтрализации токсина В бактерии Clostridium difficile. Препарат продемонстрировал эффективность в предотвращении рецидивов при инфицировании данной бактерией. Безлотоксумаб был разработан сотрудниками Университета Массачусетса и компании Medarex и лицензирован MSD в 2009 году.

 

В ходе клинического исследования MODIFY I оценивалась эффективность применения безлотоксумаба в комбинации с актоксумабом (моноклональное антитело против токсина A C.difficile) и эффективность монотерапии безлотоксумабом. Для участия в испытании было привлечено 1452 пациента, средний возраст которых составил 65 лет. Все участники получали антибактериальную терапию. Помимо этого 403 пациентам была сделана инъекция безлотоксумаба (10 мг/кг), 242 пациентам- актоксумаба (10 мг/кг), 403 пациента получили комбинацию безлотоксумаба и актоксумаба (по 10 мг/кг), оставшиеся участники вошли в контрольную группу. Наблюдение за участниками велось на протяжении 12 недель.

 

Анализ полученных данных показал, что применение безлотоксумаба на 15% снижает вероятность рецидива бактериальной инфекции. Компания планирует направить полученные результаты в регуляторные органы США и ЕС в поддержку заявки на регистрацию данного лекарственного средства. 



 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат секукинумаб компании Novartis продемонстрировал высокую эффективность в лечении псориатического артрита
  • Препарат элотузумаб компаний Bristol-Myers Squibb и AbbVie продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях
  • Препарат секукинумаб компании Novartis снова продемонстрировал положительные результаты в лечении псориаза
  • Новый противоэпилептичекий препарат бриварацетам продемонстрировал эффективность в клинических исследованиях
  • Препарат ниволумаб компании Bristol-Myers Squibb продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований
  • Препарат дупилумаб эффективен при астме
  • Препарат оданацатиб продемонстрировал эффективность в лечении остеопороза у женщин в постменопаузе
  • Экспериментальное лекарственное средство компании Teva продемонстрировало эффективность в лечении бронхиальной астмы
  • Начинается первая фаза клинических исследований нового антибиотика компании Crestone
  • Экспериментальный препарат AMG 157 продемонстрировал эффективность в лечении астмы
  • Вакцина против лихорадки денге продемонстрировала высокую эффективность в клинических исследованиях
  • Эволокумаб продемонстрировал положительные результаты в снижении уровня холестерина
  • Препарат эволокумаб продемонстрировал эффективность в снижении уровня холестерина
  • Начинается III фаза клинического исследования вакцины для профилактики инфекции Clostridium difficile компании Sanofi
  • Препарат компании Celgene для лечения псориаза продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях
  • Комментарии к статье: Препарат безлотоксумаб компании MSD продемонстрировал положительные результаты в клинических исследованиях (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.