Биоаналог компании «Берингер Ингельхайм» BI695501 продемонстрировал в клиническом исследовании фармакокинетическую эквивалентность адалимумабуФармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм» на ежегодной конференции Американской ассоциации исследователей-фармацевтов (AAPS) представила результаты исследования I фазы, основной целью которого было проведение сравнительной оценки биоаналога-кандидата BI695501 и адалимумаба (Humira) производства компании AbbVie.

В клиническом исследовании первой фазы приняло участие 327 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 35 лет. Они случайным образом были разделены на группы. Одна группа участников получала подкожно препарат биоаналог BI695501, а вторая – оригинальный препарат адалимумаб.

Согласно представленным результатам, безопасность, переносимость и иммуногенность в группах были сопоставимыми.