II фаза клинических испытаний препарата Пиридорин у пациентов со 2 типом диабета с явной нефропатиейКомпания НефроГенекс (Genex Inc.) завершила IIb фазу клинического испытания PYR-210, в котором исследовались безопасность и эффективность препарата-кандидата Пиридорин / пиридоксамина дигидрохлорид (Pyridorin / pyridoxamine dihydrochloride) у пациентов со 2 типом диабета с явной нефропатией. В исследовании оценивались две дозы препарата Пиридорин по сравнению с плацебо у 317 пациентов в течение одного года лечения. Пациенты, которые принимали участие в клиническом исследовании, имели 2 тип сахарного диабета с повышенным уровнем креатинина (Кр) и значительным уровнем протеинурии, а также находились под стандартным присмотром, который включает контроль необходимого кровяного давления и стабильный курс терапии иАПФ/БАР (ингибитором ангиотензин-превращающего фермента/ блокатором рецепторов ангиотензина-II). Эффективность была оценена основываясь на двенадцатимесячном изменении в Кр от исходного.


Препарат Пиридорин хорошо переносится и имеет благоприятный профиль безопасности. И хотя препарат Пиридорин не показал значительного лечебного действия среди всей выборки пациентов, тем не менее, среди пациентов с менее тяжелой стадией заболевания (напр., исходные значения Кр меньше, чем 1.9 мг/дл) лекарство все-таки оказало лечебное действие более чем 50%, в сравнении с плацебо, что уже статистически значимо. Пациенты, которые лечились Пиридорин, ранее находившиеся под стандартным присмотром, с исходным Кр до 3 мг/дл, включая пациентов, как со слабой, так и с умеренной стадией заболевания, показали удивительно высокий лечебный эффект в 57% при дозе 300 мг или 45% при дозе 150 мг, относительно плацебо. У приблизительно от 70 до 80% диабетиков с явной нефропатией показатели Кр – меньше, чем 2 мг/дл, и у приблизительно от 80 до 90% показатели Кр – меньше, чем 3 мг/дл. Таким образом, терапия препаратом Пиридорин показала эффективность у подавляющего большинства пациентов болеющих диабетом с явной нефропатией.

Источник: medpharmconnect.com