FDA одобрило препарат Баксими (Baqsimi) компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения, предназначенный для купирования тяжелой гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом в возрасте 4 лет и старше. Это первая терапия глюкагоном, не требующая инъекции.
В США зарегистрирован препарат Баксими компании Eli Lilly для купирования тяжелой гипогликемии
FDA одобрило препарат Баксими (Baqsimi) компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения, предназначенный для купирования тяжелой гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом в возрасте 4 лет и старше. Это первая терапия глюкагоном, не требующая инъекции.
подробнее »
FDA одобрило препарат Баксими (Baqsimi) компании Eli Lilly and Company в форме порошка для интраназального введения, предназначенный для купирования тяжелой гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом в возрасте 4 лет и старше. Это первая терапия глюкагоном, не требующая инъекции.
В США одобрен препарат Инребик (федратиниб) компании Impact Biomedicines для лечения миелофиброза
подробнее »
FDA одобрило препарат Инребик / Inrebic (федратиниб / fedratinib) компании Impact Biomedicines (подразделение Celgene Corporation), предназначенный для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами миелофиброза.
FDA зарегистрировало препарат Розлитрек (энтеректиниб) компании Genentech для лечения онкологических заболеваний
подробнее »
FDA одобрило в ускоренном порядке препарат Розлитрек / Rozlytrek (энтеректиниб / entrectinib) компании Genentech, предназначенный для лечения рака у взрослых пациентов и подростков с мутацией, связанной со слиянием генов рецепторов нейтротрофической тирозинкиназы (NTRK), если им не подходят другие методы терапии.
В США зарегистрирован новый препарат для лечения ревматоидного артрита
FDA одобрило новый препарат Ринвок / Rinvoq (упадацитиниб / upadacitinib) американской биофармацевтической компании AbbViе для лечения ревматоидного артрита у пациентов с непереносимостью метотрексата. Лекарственное средство представляет собой ингибитор янус-киназы.
подробнее »
FDA одобрило новый препарат Ринвок / Rinvoq (упадацитиниб / upadacitinib) американской биофармацевтической компании AbbViе для лечения ревматоидного артрита у пациентов с непереносимостью метотрексата. Лекарственное средство представляет собой ингибитор янус-киназы.
FDA одобрило препарат Xpovio компании Karyopharm Therapeutics для лечения множественной миеломы
FDA одобрило в ускоренном режиме использование препарата Иксповио / Xpovio (селинексор / selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с кортикостероидом дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые получили по меньшей мере четыре курса терапии и чье заболевание устойчиво к нескольким другим методам лечения, включая как минимум два протеосомных ингибитора, два иммуномодулятора и моноклональное антитело против CD38.
подробнее »
FDA одобрило в ускоренном режиме использование препарата Иксповио / Xpovio (селинексор / selinexor) компании Karyopharm Therapeutics в комбинации с кортикостероидом дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые получили по меньшей мере четыре курса терапии и чье заболевание устойчиво к нескольким другим методам лечения, включая как минимум два протеосомных ингибитора, два иммуномодулятора и моноклональное антитело против CD38.
Заявка на регистрацию препарата кризанлизумаб компании Novartis будет рассмотрена в приоритетном порядке
FDA предоставило заявке на одобрение препарата кризанлизумаб (SEG101) компании Novartis, предназначенного для лечения опосредованной Р-селектином многоклеточной адгезии при серповидно-клеточной анемии, статус приоритетного рассмотрения.
подробнее »
FDA предоставило заявке на одобрение препарата кризанлизумаб (SEG101) компании Novartis, предназначенного для лечения опосредованной Р-селектином многоклеточной адгезии при серповидно-клеточной анемии, статус приоритетного рассмотрения.
В США одобрен новый комбинированный антибактериальный препарат Рекарбио
FDA одобрило новый антибактериальный препарат Рекарбио / Recarbrio (имипенем, циластатин, релабактам / imipenem, cilastatin, relebactam) фармкомпании Merck & Co, предназначенный для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и осложненными внутрибрюшными инфекциями.
подробнее »
FDA одобрило новый антибактериальный препарат Рекарбио / Recarbrio (имипенем, циластатин, релабактам / imipenem, cilastatin, relebactam) фармкомпании Merck & Co, предназначенный для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей и осложненными внутрибрюшными инфекциями.
FDA одобрило препарат Отезла (апремиласт) компании Celgene для лечения язв в полости рта у пациентов с болезнью Бехчета
подробнее »
FDA одобрило препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast) компании Celgene, предназначенный для лечения язв в полости рта у взрослых пациентов, страдающих болезнью Бехчета. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4.
Минздрав РФ зарегистрировал препарат доравирин компании MSD для лечения ВИЧ
Минздрав РФ зарегистрировал препарат доравирин компании MSD для лечения ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Лекарственное средство представляет собой ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы нового поколения. Он предназначен для приема один раз в сутки во время еды или натощак.
подробнее »
Минздрав РФ зарегистрировал препарат доравирин компании MSD для лечения ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии. Лекарственное средство представляет собой ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы нового поколения. Он предназначен для приема один раз в сутки во время еды или натощак.
Gilead Sciences объявила о регистрации в России препарата Вемлиди®
Фармацевтическая компанияGilead Sciences объявила о получении регистрационного удостоверения на препарат Вемлиди® (тенофовира алафенамид) в России. Препарат одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг).
подробнее »
Фармацевтическая компанияGilead Sciences объявила о получении регистрационного удостоверения на препарат Вемлиди® (тенофовира алафенамид) в России. Препарат одобрен Министерством здравоохранения РФ для лечения хронического гепатита В у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг).
