Новые лекарства, формы и показания

В России зарегистрирован трехкомпонентный препарат Треледжи Эллипта для лечения ХОБЛ

В России зарегистрирован первый трехкомпонентный препарат Треледжи Эллипта компании GlaxoSmithKline в форме единого ингалятора, предназначенный для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

FDA одобрило первый пероральный аналог глюкагоноподобного пептида-1 для лечения сахарного диабета второго типа

FDA одобрило препарат Рибелсус / Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk для использования у пациентов с сахарным диабетом второго типа для улучшения контроля сахара в крови в дополнение к диете и физическим упражнениям. Это первый аналог глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) для

В Европе одобрен препарат Эпидиолекс на основе каннабидиола

Еврокомиссия одобрила препарат Эпидиолекс (Epidiolex) компании GW Pharmaceuticals на основе чистого каннабидиола в форме раствора для перорального применения. Показанием к применению лекарственного средства являются судороги, связанные с двумя редкими и тяжелыми формами эпилепсии(синдром

В Европе рекомендовано к одобрению семь препаратов

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) в ходе сентябрьского совещания рекомендовал к одобрению семь лекарственных средств.

Препарат Инвокана (канаглифлозин) одобрен в США для использования по новому показанию

FDA одобрило новое показание к применению препарата Инвокана / Invokana (канаглифлозин / canagliflozin) компании Janssen, разрешив его применение в целях снижения риска госпитализации по причине сердечной недостаточности у некоторых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, а также для

Европейская комиссия одобрила пембролизумаб в комбинации с акситинибом в 1-й линии терапии больных распространенным почечно-клеточным раком (ПКР)

Пембролизумаб – первый PD-1 ингибитор, одобренный в Европе для комбинированной терапии больных ПКР во всех группах риска IMDC

В США одобрен препарат Дарзалекс (даратумумаб) компании Janssen для лечения пациентов с множественной миеломой

FDA одобрило препарат Дарзалекс / Darzalex (даратумумаб / daratumumab) фармацевтической компании Janssenдля использования в сочетании с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном (VTd) для лечения вновь диагностированных пациентов с множественной миеломой, которые имеют право на трансплантацию

Фармацевтическая компания «ЭГИС» вывела на российский рынок первую фиксированную комбинацию для снижения холестерина¹

Венгерская фармацевтическая компания «ЭГИС» вывела на российский рынок первую в России фиксированную комбинацию двух гиполипидемических средств: розувастатина и эзетимиба.

FDA рассмотрит заявку на одобрение вакцины компании Merck против лихорадки Эбола в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение экспериментальной вакцины V920 производства компании Merck (за пределами США и Канады – MSD) для профилактики лихорадки Эбола, вызываемой вирусом Ebola Zaire, в приоритетном порядке. Ожидается, что окончательное решение регулятор примет 14 марта 2020 года.

В Европе зарегистрирован препарат Витракви (ларотректиниб) компании Bayer для лечения солидных опухолей

Препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Bayer получил разрешение на использование в странах Евросоюза для лечения солидных опухолей, связанных со слиянием генов NTRK.