FDA приняло заявку на регистрацию бозутиниба (bosutinib) для лечения хронического миелолейкоза

FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового лекарственного средства bosutinib (бозутиниб) от компании Pfizer. Препарат предназначен для пациентов, страдающих хроническим миелолейкозом (ХМЛ) с наличием филадельфийской хромосомы.


Бозутиниб – это двойной ингибитор Abl- и Src-киназ, имеющий минимальную ингибирующую активность по отношению с –kit, а также рецептора тромбоцитарного фактора роста. Согласно утверждениям компании, этот препарат ингибирует сингальные пути клеток ХМЛ, участвующих в процессе деления, роста и выживания.

Заявка на регистрацию лекарственного препарата опирается на данные об эффективности и безопасности препарата, полученные  в результате исследования 500 пациентов, принимавших бозутиниб и прошедших ранее курс лечения с диагнозом ХМЛ с присутствием филадельфийской хромосомы.

По словам представителя компании Pfizer Гэрри Николсона, подача данной заявки в FDA подтверждает нацеленность компании на предоставление данных для лечения популяциями больных ХМЛ.